- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01231776
Akupunktura zlepšuje spánek u pacientů podstupujících kardiopulmonální bypass
21. února 2011 aktualizováno: Xijing Hospital
Studium akupunktury tradiční čínské medicíny
Kvůli různým příčinám, jako je poškození mozku, změny prostředí, úzkost a spol. pacienti, kteří podstoupí kardiopulmonální bypass, často trpí špatnou kvalitou spánku.
V čínské tradiční medicíně může akupunktura zlepšit kvalitu spánku u pacientů s poruchou spánku.
Ale zůstává akupunktura by mohla zlepšit kvalitu spánku u pacientů po operacích srdce.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
60 pacientů je rozděleno do tří skupin. kontrolní skupina: žádná intervence; experimentální skupina 1: akupunktura se používá u pacientů před operací srdce; experimentální skupina 2: akupunktura se používá během všech kurzů v nemocnici.
před operací, před propuštěním, měsíc po operaci, dva měsíce po operaci se hodnotí kvalita spánku. a srovnání bude provedeno ve třech skupinách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Zápis na pozvánku
- Zhang Jinzhou
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Nábor
- Zhang Jinzhou
-
Kontakt:
- zhang jinzhou, MD
- Telefonní číslo: 86-29-84771022
- E-mail: jinzhouzhang2006@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stáří: 18-65 let
- kardiopulmonální bypass
- NYHA ≤II a EF≥50 %
- ne negramotný člověk
Kritéria vyloučení:
- neurologické onemocnění, duševní porucha
- zneužívání alkoholu
- dlouhá historie kouření
- poruchy spánku před přijetím do nemocnice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
aplikace stimulu na neiguang a shenmen prostřednictvím elektronické akupunktury
|
Aktivní komparátor: akupunktura předoperačně
akupunktura před operací po dobu jednoho týdne
|
aplikace stimulu na neiguang a shenmen prostřednictvím elektronické akupunktury
|
Aktivní komparátor: akupunktura v nemocnici
akupunktura po celou dobu v nemocnici
|
aplikace stimulu na neiguang a shenmen prostřednictvím elektronické akupunktury
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
vícenásobné sledování spánku
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20100926
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění srdečních chlopní
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy