Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jógová terapie při léčbě pacientů se zhoubnými nádory mozku

2. července 2018 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Jóga a rakovina mozku: Studie proveditelnosti

Tato klinická studie studuje jógovou terapii při léčbě pacientů se zhoubnými nádory mozku. Jógová terapie může zlepšit kvalitu života pacientů s mozkovými nádory

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Odhadnout míru účasti, přírůstek, dodržování a udržení ve studii jógy u pacientů s maligními nádory mozku.

DRUHÉ CÍLE:

I. Získat odhady variability samostatně hlášené únavy, úzkosti (tj. deprese, úzkosti), poruch spánku, kognitivních funkcí a kvality života související se zdravím od výchozího stavu do konce intervence v 6. intervence) a 12 týdnů (po úplné intervenci).

II. Získat předběžné odhady účinnosti jógové intervence u pacientů s maligními nádory mozku na výsledky únavy, úzkosti a kognitivních funkcí.

III. Standardizovat protokol jógy specifický pro rakovinu pro použití u pacientů s mozkovým nádorem.

OBRYS:

Pacienti se účastní lekcí jógy zahrnujících pozice, hlubokou relaxaci, dechové praktiky a meditaci dvakrát týdně po dobu 75 minut během týdnů 1-6. Pacienti pak cvičí jógu doma dvakrát týdně po dobu 45 minut během týdnů 7-12.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti pravidelně sledováni po dobu 4-5 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Podepsaný informovaný souhlas specifický pro protokol Jsou diagnostikováni s maligním mozkovým nádorem (II.-IV. stupně) Schopní zahájit jógovou intervenci na místě do 1 týdne od první radiační léčby Jsou fyzicky schopni navštěvovat intervenční lekce (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] hodnocení výkonnostního stavu 0-2) Schopnost porozumět psanému a mluvenému anglickému jazyku Nemají žádné zdravotní kontraindikace hlášené ošetřujícím lékařem

Kritéria vyloučení:

Pravidelně cvičili jógu (alespoň jednou týdně) během posledních 4 týdnů, abyste získali účastníky, kteří již jógu pravidelně necvičí; vzhledem k tomu, že přínosy jógy jsou pravděpodobně bezprostřednější než dlouhodobé, zapíšeme však účastníky, kteří již dříve cvičili jógu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (jógová terapie)
Pacienti se účastní lekcí jógy zahrnujících pozice, hlubokou relaxaci, dechové praktiky a meditaci dvakrát týdně po dobu 75 minut během týdnů 1-6. Pacienti pak cvičí jógu doma dvakrát týdně po dobu 45 minut během týdnů 7-12.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Postup: hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • hodnocení kvality života
Postup: jógová terapie
Účastní se lekcí jógy a jógy doma
Ostatní jména:
  • jóga

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadněte míru účasti, přírůstek, dodržování a udržení ve studii jógy u pacientů s maligními nádory mozku
Časové okno: Až 12 týdnů
Sledujte překážky náboru. Míra účasti vypočtená jako podíl způsobilých pacientů, kteří souhlasí s účastí. Udržení studie odhadnuté jako podíl zúčastněných pacientů, kteří vyplnili dotazníky v 6. týdnu. Další údaje o uchování získané sledováním počtu vyřazení, kdy k vynechání dojde a důvodů pro vynechání. Dodržování intervence odhadnuté jako průměrné % navštívených lekcí jógy. Souhrnné statistiky pro charakteristiky pacientů, míru účasti, adherenci a udržení. 95% intervaly spolehlivosti vypočítané pro každé opatření proveditelnosti.
Až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Samostatná únava
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů
Depresivní příznaky
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů
Nouze
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů
Předběžné odhady účinnosti jógové intervence u pacientů s maligními nádory mozku na výsledky únavy, úzkosti a kognitivních funkcí
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů
Standardizujte protokol jógy specifický pro rakovinu pro použití u pacientů s mozkovým nádorem
Časové okno: Na konci terapie
Na konci terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Danhauer, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00015038
  • NCI-2010-02044 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 98410 (Jiný identifikátor: Wake Forest University Health Sciences)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anaplastický astrocytom dospělých

Klinické studie na administrace dotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit