Йогатерапия в лечении больных со злокачественными опухолями головного мозга
Йога и рак мозга: технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Условия
- Взрослая анапластическая астроцитома
- Взрослая анапластическая эпендимома
- Взрослая анапластическая олигодендроглиома
- Диффузная астроцитома у взрослых
- Эпендимома взрослых
- Гигантоклеточная глиобластома у взрослых
- Взрослая глиобластома
- Взрослая глиосаркома
- Смешанная глиома взрослых
- Взрослая олигодендроглиома
- Астроцитома шишковидной железы у взрослых
- Рецидивирующая опухоль головного мозга у взрослых
- Глиома ствола мозга у взрослых
- Взрослая анапластическая менингиома
- Опухоль сосудистого сплетения у взрослых
- Эпендимобластома у взрослых
- Менингиома II степени у взрослых
- Взрослая медуллобластома
- Менингеальная гемангиоперицитома взрослых
- Папиллярная менингиома у взрослых
- Взрослая пинеобластома
- Взрослая пинеоцитома
- Взрослая супратенториальная примитивная нейроэктодермальная опухоль (ПНЭО)
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить уровень участия, набор, приверженность и удержание в испытании йоги у пациентов со злокачественными опухолями головного мозга.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Чтобы получить оценки изменчивости самооценки усталости, дистресса (т.е. депрессии, беспокойства), нарушения сна, когнитивной функции и качества жизни, связанного со здоровьем, от исходного уровня до конца вмешательства в 6 лет (после выезда на место). вмешательство) и 12 недель (после полного вмешательства).
II. Получить предварительные оценки эффективности вмешательства йоги у пациентов со злокачественными опухолями головного мозга в отношении исходов усталости, дистресса и когнитивной функции.
III. Стандартизировать специфический для рака протокол йоги для пациентов с опухолями головного мозга.
КОНТУР:
Пациенты посещают занятия йогой, включающие позы, глубокую релаксацию, дыхательные практики и медитацию два раза в неделю по 75 минут в течение 1-6 недель. Затем пациенты занимаются йогой дома два раза в неделю по 45 минут в течение 7-12 недель.
После завершения исследуемого лечения пациенты периодически наблюдаются в течение 4-5 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Информированное согласие, подписанное специально для протокола. У вас диагностирована злокачественная опухоль головного мозга (степени II-IV). Способны начать занятия йогой на месте в течение 1 недели после первой лучевой терапии. оценка состояния работоспособности 0-2) Способен понимать письменный и устный английский язык Не иметь медицинских противопоказаний, о которых сообщил лечащий врач
Критерий исключения:
Занимались йогой на регулярной основе (не реже одного раза в неделю) в течение последних 4 недель, чтобы набрать участников, которые еще не занимаются йогой регулярно; учитывая, что польза от йоги, вероятно, будет скорее немедленной, чем долгосрочной, однако мы будем регистрировать участников, которые ранее занимались йогой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (йогатерапия)
Пациенты посещают занятия йогой, включающие позы, глубокую релаксацию, дыхательные практики и медитацию два раза в неделю по 75 минут в течение 1-6 недель.
Затем пациенты занимаются йогой дома два раза в неделю по 45 минут в течение 7-12 недель.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Другие имена:
Участвует в занятиях йогой и занятиях йогой дома
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените уровень участия, набор, приверженность и удержание в испытании йоги у пациентов со злокачественными опухолями головного мозга.
Временное ограничение: До 12 недель
|
Отслеживайте препятствия на пути к найму.
Уровень участия рассчитывается как доля подходящих пациентов, которые согласны участвовать.
Удержание в исследовании оценивается как доля участвующих пациентов, заполнивших анкеты на 6-й неделе.
Дополнительные данные об удержании, полученные путем отслеживания количества выбывших, когда произошло выбывание и причин выбывания.
Приверженность к вмешательству оценивается как средний % посещенных занятий йогой.
Сводная статистика по характеристикам пациентов, показателям участия, приверженности и удержанию.
95% доверительные интервалы, рассчитанные для каждой меры осуществимости.
|
До 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самооценка усталости
Временное ограничение: До 12 недель
|
До 12 недель
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: До 12 недель
|
До 12 недель
|
|
Горе
Временное ограничение: До 12 недель
|
До 12 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: До 12 недель
|
До 12 недель
|
|
Предварительные оценки эффективности вмешательства йоги у пациентов со злокачественными опухолями головного мозга в отношении исходов утомления, дистресса и когнитивной функции
Временное ограничение: До 12 недель
|
До 12 недель
|
|
Стандартизировать протокол йоги для лечения рака для пациентов с опухолями головного мозга.
Временное ограничение: В конце терапии
|
В конце терапии
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Suzanne Danhauer, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Остеосаркома
- Новообразования, костная ткань
- Новообразования соединительной ткани
- Саркома
- Новообразования, сосудистая ткань
- Менингеальные новообразования
- Новообразования, фиброзная ткань
- Новообразования желудочков головного мозга
- Новообразования
- Глиобластома
- Глиома
- Новообразования головного мозга
- Саркома, Юинг
- Эпендимома
- Медуллобластома
- Астроцитома
- Глиосаркома
- Олигодендроглиома
- Менингиома
- Нейроэктодермальные опухоли
- Нейроэктодермальные опухоли, примитивные
- Нейроэктодермальные опухоли, примитивные, периферические
- Пинеалома
- Гемангиоперицитома
- Солитарные фиброзные опухоли
- Новообразования сосудистого сплетения
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00015038
- NCI-2010-02044 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 98410 (Другой идентификатор: Wake Forest University Health Sciences)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования администрирование анкеты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария