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Yoga-Therapie bei der Behandlung von Patienten mit bösartigen Hirntumoren

2. Juli 2018 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Yoga und Hirntumor: Eine Machbarkeitsstudie

Diese klinische Studie untersucht die Yogatherapie bei der Behandlung von Patienten mit bösartigen Hirntumoren. Yogatherapie kann die Lebensqualität von Patienten mit Hirntumoren verbessern

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Schätzung der Teilnahmerate, Anhäufung, Adhärenz und Beibehaltung einer Yoga-Studie bei Patienten mit bösartigen Hirntumoren.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um Schätzungen der Variabilität der selbstberichteten Müdigkeit, Belastung (d. h. Depression, Angst), Schlafstörung, kognitive Funktion und gesundheitsbezogene Lebensqualität von der Baseline bis zum Ende der Intervention um 6 (post-onsite) zu erhalten Intervention) und 12 Wochen (nach vollständiger Intervention).

II. Um vorläufige Schätzungen der Wirksamkeit einer Yoga-Intervention bei Patienten mit bösartigen Hirntumoren in Bezug auf die Ergebnisse von Müdigkeit, Stress und kognitiven Funktionen zu erhalten.

III. Standardisierung des krebsspezifischen Yoga-Protokolls für die Anwendung bei Hirntumorpatienten.

GLIEDERUNG:

Die Patienten nehmen in den Wochen 1 bis 6 zweimal wöchentlich für 75 Minuten an Yoga-Kursen teil, die Körperhaltungen, Tiefenentspannung, Atemübungen und Meditation umfassen. Die Patienten praktizieren dann in den Wochen 7 bis 12 zweimal wöchentlich 45 Minuten lang Yoga zu Hause.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 4-5 Monate lang regelmäßig nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Unterschriebene protokollspezifische Einverständniserklärung Bei denen ein bösartiger Hirntumor (Grad II-IV) diagnostiziert wurde Die Yoga-Intervention vor Ort innerhalb von 1 Woche nach der ersten Strahlenbehandlung beginnen können körperlich in der Lage sind, an den Interventionskursen teilzunehmen (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] Bewertung des Leistungsstatus 0-2) Kann Englisch in Wort und Schrift verstehen Keine vom behandelnden Arzt gemeldeten medizinischen Kontraindikationen

Ausschlusskriterien:

In den letzten 4 Wochen regelmäßig (mindestens einmal pro Woche) Yoga praktiziert haben, um Teilnehmer zu rekrutieren, die nicht bereits regelmäßig Yoga praktizieren; Angesichts der Tatsache, dass die Vorteile von Yoga wahrscheinlich eher unmittelbar als langfristig sind, werden wir jedoch Teilnehmer einschreiben, die zuvor eine Yoga-Praxis hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (Yogatherapie)
Die Patienten nehmen in den Wochen 1 bis 6 zweimal wöchentlich für 75 Minuten an Yoga-Kursen teil, die Körperhaltungen, Tiefenentspannung, Atemübungen und Meditation umfassen. Die Patienten praktizieren dann in den Wochen 7 bis 12 zweimal wöchentlich 45 Minuten lang Yoga zu Hause.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Verfahren: Yoga-Therapie
Nimmt an Yogakursen und Yoga zu Hause teil
Andere Namen:
  • Yoga

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzen Sie die Teilnahmerate, Anhäufung, Einhaltung und Beibehaltung einer Yoga-Studie bei Patienten mit bösartigen Hirntumoren
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Verfolgen Sie Hindernisse für die Rekrutierung. Teilnahmerate berechnet als Anteil der berechtigten Patienten, die einer Teilnahme zustimmen. Studienretention geschätzt als Anteil der teilnehmenden Patienten, die die Fragebögen in Woche 6 ausgefüllt haben. Weitere Aufbewahrungsdaten, die durch Verfolgung der Anzahl der Abbrecher, des Zeitpunkts des Abbruchs und der Gründe für den Abbruch erhalten werden. Interventionsadhärenz geschätzt als durchschnittlicher Prozentsatz der besuchten Yoga-Kurse. Zusammenfassende Statistiken für Patientenmerkmale, Teilnahmeraten, Einhaltung und Retention. 95 %-Konfidenzintervalle berechnet für jedes Machbarkeitsmaß.
Bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstberichtete Müdigkeit
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Bis zu 12 Wochen
Depressive Symptome
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Bis zu 12 Wochen
Not
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Bis zu 12 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Bis zu 12 Wochen
Vorläufige Schätzungen der Wirksamkeit einer Yoga-Intervention bei Patienten mit bösartigen Hirntumoren auf die Ergebnisse von Müdigkeit, Stress und kognitiven Funktionen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Bis zu 12 Wochen
Standardisieren Sie das krebsspezifische Yoga-Protokoll für die Verwendung bei Hirntumorpatienten
Zeitfenster: Am Ende der Therapie
Am Ende der Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Suzanne Danhauer, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00015038
  • NCI-2010-02044 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 98410 (Andere Kennung: Wake Forest University Health Sciences)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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