Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yogaterapi ved behandling av pasienter med ondartede hjernesvulster

2. juli 2018 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Yoga og hjernekreft: En mulighetsstudie

Denne kliniske studien studerer yogaterapi ved behandling av pasienter med ondartede hjernesvulster. Yogaterapi kan forbedre livskvaliteten til pasienter med hjernesvulster

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å estimere deltakelsesraten, opptjening, overholdelse og retensjon til en yogastudie hos pasienter med ondartede hjernesvulster.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å oppnå estimater av variasjonen av selvrapportert tretthet, plager (dvs. depresjon, angst), søvnforstyrrelser, kognitiv funksjon og helserelatert livskvalitet fra baseline til slutten av intervensjonen ved 6 (post-onsite) intervensjon) og 12 uker (etter full intervensjon).

II. For å oppnå foreløpige estimater av effekten av en yogaintervensjon hos pasienter med ondartede hjernesvulster på utfallene av tretthet, nød og kognitiv funksjon.

III. For å standardisere den kreftspesifikke yogaprotokollen for bruk med hjernesvulstpasienter.

OVERSIKT:

Pasienter deltar i yogatimer som omfatter stillinger, dyp avslapning, pusteøvelser og meditasjon to ganger i uken i 75 minutter i uke 1-6. Pasientene trener deretter yoga hjemme to ganger i uken i 45 minutter i uke 7-12.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp periodisk i 4-5 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Signert protokoll spesifikt informert samtykke Er diagnostisert med en ondartet hjernesvulst (grad II-IV) Kan starte yoga-intervensjonen på stedet innen 1 uke etter første strålebehandling Er fysisk i stand til å delta på intervensjonstimene (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] ytelsesstatusvurdering 0-2) Kan forstå skriftlig og muntlig engelsk Har ingen medisinske kontraindikasjoner rapportert av behandlende lege

Ekskluderingskriterier:

Har praktisert yoga på regelmessig basis (minst en gang i uken) i løpet av de siste 4 ukene for å rekruttere deltakere som ikke allerede praktiserer yoga regelmessig; gitt at fordelene med yoga sannsynligvis er mer umiddelbare enn langsiktige, vil vi imidlertid registrere deltakere som tidligere har hatt en yogapraksis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende omsorg (yogaterapi)
Pasienter deltar i yogatimer som omfatter stillinger, dyp avslapning, pusteøvelser og meditasjon to ganger i uken i 75 minutter i uke 1-6. Pasientene trener deretter yoga hjemme to ganger i uken i 45 minutter i uke 7-12.
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Andre navn:
  • livskvalitetsvurdering
Deltar på yogatimer og yoga hjemme
Andre navn:
  • yoga

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimer deltakelsesraten, opptjening, overholdelse og retensjon til en yoga-prøve hos pasienter med ondartede hjernesvulster
Tidsramme: Inntil 12 uker
Spor barrierer for rekruttering. Deltakelsesrate beregnet som andel av kvalifiserte pasienter som samtykker i å delta. Studieretensjon estimert som andel av deltakende pasienter som fyller ut spørreskjemaer ved uke 6. Ytterligere oppbevaringsdata innhentet ved å spore antall frafall, når frafall oppstår, og årsaker til frafall. Intervensjonsoverholdelse estimert som gjennomsnittlig % av deltatte yogatimer. Sammendragsstatistikk for pasientkarakteristikker, deltakelsesrater, etterlevelse og retensjon. 95 % konfidensintervaller beregnet for hvert gjennomførbarhetstiltak.
Inntil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapportert tretthet
Tidsramme: Inntil 12 uker
Inntil 12 uker
Depressive symptomer
Tidsramme: Inntil 12 uker
Inntil 12 uker
Nød
Tidsramme: Inntil 12 uker
Inntil 12 uker
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Inntil 12 uker
Inntil 12 uker
Foreløpige estimater av effekten av en yoga-intervensjon hos pasienter med ondartede hjernesvulster på utfallene av tretthet, nød og kognitiv funksjon
Tidsramme: Inntil 12 uker
Inntil 12 uker
Standardiser den kreftspesifikke yogaprotokollen for bruk med hjernesvulstpasienter
Tidsramme: Ved slutten av terapien
Ved slutten av terapien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzanne Danhauer, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere