Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia jogą w leczeniu pacjentów ze złośliwymi guzami mózgu

2 lipca 2018 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Joga i rak mózgu: studium wykonalności

To badanie kliniczne bada terapię jogą w leczeniu pacjentów ze złośliwymi guzami mózgu. Terapia jogą może poprawić jakość życia pacjentów z guzami mózgu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Aby oszacować wskaźnik uczestnictwa, naliczanie, przestrzeganie i retencję w próbie jogi u pacjentów ze złośliwymi guzami mózgu.

CELE DODATKOWE:

I. Aby uzyskać oszacowanie zmienności zgłaszanego przez pacjentów zmęczenia, dystresu (tj. depresji, lęku), zaburzeń snu, funkcji poznawczych i jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości początkowej do końca interwencji o godzinie 6 (po interwencji) i 12 tygodni (po pełnej interwencji).

II. Aby uzyskać wstępne szacunki skuteczności interwencji jogi u pacjentów ze złośliwymi guzami mózgu na wyniki zmęczenia, dystresu i funkcji poznawczych.

III. Aby ujednolicić protokół jogi specyficzny dla raka do stosowania u pacjentów z guzem mózgu.

ZARYS:

Pacjenci uczestniczą w zajęciach jogi obejmujących pozycje, głęboką relaksację, ćwiczenia oddechowe i medytację dwa razy w tygodniu przez 75 minut w tygodniach 1-6. Następnie pacjenci ćwiczą jogę w domu dwa razy w tygodniu przez 45 minut w tygodniach 7-12.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani okresowej obserwacji przez 4-5 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Świadoma zgoda podpisana zgodnie z protokołem U pacjenta zdiagnozowano złośliwego guza mózgu (stopień II-IV) Zdolność do rozpoczęcia interwencji jogi na miejscu w ciągu 1 tygodnia od pierwszej radioterapii Czy fizycznie można uczestniczyć w zajęciach interwencyjnych (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] ocena stanu sprawności 0-2) Rozumie język angielski w mowie i piśmie Nie ma przeciwwskazań lekarskich zgłoszonych przez lekarza prowadzącego

Kryteria wyłączenia:

Regularnie ćwiczyć jogę (co najmniej raz w tygodniu) w ciągu ostatnich 4 tygodni, aby rekrutować uczestników, którzy nie praktykują regularnie jogi; biorąc pod uwagę, że korzyści płynące z jogi są prawdopodobnie bardziej natychmiastowe niż długoterminowe, zapiszemy jednak uczestników, którzy wcześniej praktykowali jogę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (terapia jogą)
Pacjenci uczestniczą w zajęciach jogi obejmujących pozycje, głęboką relaksację, ćwiczenia oddechowe i medytację dwa razy w tygodniu przez 75 minut w tygodniach 1-6. Następnie pacjenci ćwiczą jogę w domu dwa razy w tygodniu przez 45 minut w tygodniach 7-12.
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • ocena jakości życia
Procedura: terapia jogą
Uczestniczy w zajęciach jogi oraz jogi w domu
Inne nazwy:
  • joga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacuj wskaźnik uczestnictwa, naliczanie, przestrzeganie i retencję w próbie jogi u pacjentów ze złośliwymi guzami mózgu
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Śledź bariery w rekrutacji. Wskaźnik uczestnictwa obliczony jako odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział. Retencja w badaniu oszacowana jako odsetek uczestniczących pacjentów, którzy wypełnili kwestionariusze w 6. tygodniu. Dalsze dane dotyczące retencji uzyskane dzięki śledzeniu liczby osób, które porzuciły naukę, kiedy doszło do rezygnacji i przyczyn rezygnacji. Przestrzeganie zaleceń interwencyjnych oszacowano jako średni % uczęszczanych zajęć jogi. Statystyki zbiorcze dotyczące charakterystyki pacjentów, współczynników uczestnictwa, przestrzegania zaleceń i retencji. 95% przedziały ufności obliczone dla każdej miary wykonalności.
Do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Samodzielne zgłaszanie zmęczenia
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Do 12 tygodni
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Do 12 tygodni
Rozpacz
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Do 12 tygodni
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Do 12 tygodni
Wstępne szacunki skuteczności interwencji jogi u pacjentów ze złośliwymi guzami mózgu na skutki zmęczenia, dystresu i funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Do 12 tygodni
Standaryzacja protokołu jogi specyficznego dla raka do stosowania u pacjentów z guzem mózgu
Ramy czasowe: Pod koniec terapii
Pod koniec terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne Danhauer, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00015038
  • NCI-2010-02044 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 98410 (Inny identyfikator: Wake Forest University Health Sciences)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj