Joogaterapia pahanlaatuisten aivokasvainten hoidossa
Jooga ja aivosyöpä: Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Aikuisten anaplastinen astrosytooma
- Aikuisten anaplastinen ependymooma
- Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma
- Aikuisten diffuusi astrosytooma
- Aikuisten ependymooma
- Aikuisen jättisoluinen glioblastooma
- Aikuisen glioblastooma
- Aikuisten gliosarkooma
- Aikuisten sekaglioma
- Aikuisten oligodendrogliooma
- Aikuisen käpyrauhasen astrosytooma
- Toistuva aikuisen aivokasvain
- Aikuisten aivorungon gliooma
- Aikuisten anaplastinen meningioma
- Aikuisen suonikalvon pleksikasvain
- Aikuisen ependymoblastooma
- Aikuisten luokan II meningioma
- Aikuisen medulloblastooma
- Aikuisten meningeaalinen hemangioperisytooma
- Aikuisten papillaarinen meningioma
- Aikuisen pineoblastooma
- Aikuisen pineosytooma
- Aikuisten supratentoriaalinen primitiivinen neuroektodermaalinen kasvain (PNET)
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida osallistumisaste, kertymä, sitoutuminen ja pysyminen joogakokeessa potilailla, joilla on pahanlaatuisia aivokasvaimia.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Saadakseen arvioita itse ilmoittaman väsymyksen, ahdistuksen (eli masennuksen, ahdistuneisuuden), unihäiriöiden, kognitiivisten toimintojen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun vaihtelevuudesta lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun klo 6 (paikannusvaiheen jälkeen) interventio) ja 12 viikkoa (täyden toimenpiteen jälkeen).
II. Saadakseen alustavia arvioita joogaintervention tehokkuudesta potilailla, joilla on pahanlaatuisia aivokasvaimia, väsymyksen, ahdistuksen ja kognitiivisten toimintojen seurauksista.
III. Standardoida syöpäspesifinen joogaprotokolla käytettäväksi aivokasvainpotilailla.
YHTEENVETO:
Potilaat osallistuvat joogatunneille, jotka sisältävät asentoja, syvärentoutta, hengitysharjoituksia ja meditaatiota kahdesti viikossa 75 minuutin ajan viikoilla 1-6. Tämän jälkeen potilaat harjoittelevat joogaa kotona kahdesti viikossa 45 minuutin ajan viikoilla 7-12.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti 4-5 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Allekirjoitettu protokollakohtainen tietoinen suostumus Sinulla on diagnosoitu pahanlaatuinen aivokasvain (asteet II-IV) Pystyvät aloittamaan joogatoimenpiteen paikan päällä viikon sisällä ensimmäisestä sädehoidosta. He ovat fyysisesti kykeneviä osallistumaan interventiotunneille (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]) suorituskyvyn luokitus 0-2) Pystyy ymmärtämään englantia kirjallisesti ja suullisesti. Hoitavan lääkärin ilmoittamia lääketieteellisiä vasta-aiheita ei ole
Poissulkemiskriteerit:
olet harjoittanut joogaa säännöllisesti (vähintään kerran viikossa) viimeisten 4 viikon aikana värvätäksesi osallistujia, jotka eivät jo harjoita säännöllisesti joogaa; Koska joogan hyödyt ovat todennäköisesti välittömiä kuin pitkäaikaisia, otamme kuitenkin mukaan osallistujia, jotka ovat aiemmin harrastaneet joogaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (joogaterapia)
Potilaat osallistuvat joogatunneille, jotka sisältävät asentoja, syvärentoutta, hengitysharjoituksia ja meditaatiota kahdesti viikossa 75 minuutin ajan viikoilla 1-6.
Tämän jälkeen potilaat harjoittelevat joogaa kotona kahdesti viikossa 45 minuutin ajan viikoilla 7-12.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Osallistuu joogatunneille ja joogaan kotona
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi osallistumisprosentti, kertyminen, sitoutuminen ja pysyminen joogakokeessa potilailla, joilla on pahanlaatuisia aivokasvareita
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Seuraa rekrytoinnin esteitä.
Osallistumisprosentti lasketaan osuutena osallistumiskelpoisista potilaista.
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden osuus, jotka täyttivät kyselylomakkeet viikolla 6, arvioitiin.
Lisää säilytystietoja, jotka saadaan seuraamalla keskeyttäneiden lukumäärää, keskeyttämisen tapahtumista ja keskeyttämisen syitä.
Interventioon sitoutumisen arvioitu keskimääräiseksi % joogatunneista osallistuneista.
Yhteenvetotilastot potilaan ominaisuuksista, osallistumisasteista, hoitoon sitoutumisesta ja pysyvyydestä.
95 %:n luottamusvälit lasketaan kullekin toteutettavuustoimenpiteelle.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itse ilmoittama väsymys
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Hätä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Alustavat arviot joogaintervention tehokkuudesta potilailla, joilla on pahanlaatuisia aivokasvaimia väsymyksen, ahdistuksen ja kognitiivisten toimintojen seurauksiin
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Standardoi syöpäspesifinen joogaprotokolla käytettäväksi aivokasvainpotilaiden kanssa
Aikaikkuna: Terapian lopussa
|
Terapian lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Danhauer, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Osteosarkooma
- Kasvaimet, luukudos
- Kasvaimet, sidekudos
- Sarkooma
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Meningeaaliset kasvaimet
- Kasvaimet, kuitukudos
- Aivokammion kasvaimet
- Neoplasmat
- Glioblastooma
- Glioma
- Aivojen kasvaimet
- Sarkooma, Ewing
- Ependymooma
- Medulloblastooma
- Astrosytooma
- Gliosarkooma
- Oligodendrogliooma
- Meningioma
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset, perifeeriset
- Pinealoma
- Hemangioperisytooma
- Yksinäiset kuitukasvaimet
- Suonikalvon plexus kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00015038
- NCI-2010-02044 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 98410 (Muu tunniste: Wake Forest University Health Sciences)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .