Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yogatherapie bij de behandeling van patiënten met kwaadaardige hersentumoren

2 juli 2018 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Yoga en hersenkanker: een haalbaarheidsstudie

Deze klinische proef bestudeert yogatherapie bij de behandeling van patiënten met kwaadaardige hersentumoren. Yogatherapie kan de kwaliteit van leven van patiënten met hersentumoren verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de participatiegraad, opbouw, therapietrouw en retentie van een yoga-proef te schatten bij patiënten met kwaadaardige hersentumoren.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om schattingen te verkrijgen van de variabiliteit van zelfgerapporteerde vermoeidheid, angst (d.w.z. depressie, angst), slaapstoornissen, cognitieve functie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline tot het einde van de interventie op 6 (post-onsite interventie) en 12 weken (post-volledige interventie).

II. Om voorlopige schattingen te verkrijgen van de werkzaamheid van een yoga-interventie bij patiënten met kwaadaardige hersentumoren op de uitkomsten van vermoeidheid, angst en cognitieve functie.

III. Om het kankerspecifieke yogaprotocol te standaardiseren voor gebruik bij hersentumorpatiënten.

OVERZICHT:

Patiënten nemen deel aan yogalessen, bestaande uit houdingen, diepe ontspanning, ademhalingsoefeningen en meditatie, twee keer per week gedurende 75 minuten gedurende week 1-6. Patiënten beoefenen vervolgens thuis gedurende week 7-12 twee keer per week gedurende 45 minuten yoga.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten gedurende 4-5 maanden periodiek opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ondertekende protocolspecifieke geïnformeerde toestemming Gediagnosticeerd met een kwaadaardige hersentumor (graad II-IV) In staat om de yoga-interventie op locatie te starten binnen 1 week na de eerste bestralingsbehandeling Fysiek in staat om de interventielessen bij te wonen (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] performance status rating 0-2) In staat om geschreven en gesproken Engels te begrijpen Er zijn geen medische contra-indicaties gemeld door de behandelend arts

Uitsluitingscriteria:

In de afgelopen 4 weken regelmatig (minstens één keer per week) yoga hebben beoefend om deelnemers te werven die nog niet regelmatig yoga beoefenen; aangezien de voordelen van yoga waarschijnlijk meer direct dan op de lange termijn zijn, zullen we echter deelnemers inschrijven die eerder een yogabeoefening hebben gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (yoga therapie)
Patiënten nemen deel aan yogalessen, bestaande uit houdingen, diepe ontspanning, ademhalingsoefeningen en meditatie, twee keer per week gedurende 75 minuten gedurende week 1-6. Patiënten beoefenen vervolgens thuis gedurende week 7-12 twee keer per week gedurende 45 minuten yoga.
Ander: vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • beoordeling van de kwaliteit van leven
Procedure: yoga therapie
Doet mee aan yogalessen en yoga thuis
Andere namen:
  • yoga

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schat de participatiegraad, opbouw, therapietrouw en retentie van een yogaproef bij patiënten met kwaadaardige hersentumoren
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Volg belemmeringen voor werving. Deelnamepercentage berekend als percentage van in aanmerking komende patiënten die ermee instemmen deel te nemen. Onderzoeksretentie geschat als percentage van de deelnemende patiënten die vragenlijsten invullen in week 6. Verdere retentiegegevens verkregen door het aantal uitvallers bij te houden, wanneer uitval optreedt en redenen voor uitval. Interventietrouw geschat als gemiddeld % van de yogalessen die werden bijgewoond. Overzichtsstatistieken voor patiëntkenmerken, deelnamepercentages, therapietrouw en retentie. 95% betrouwbaarheidsintervallen berekend voor elke haalbaarheidsmaatregel.
Tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde vermoeidheid
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Tot 12 weken
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Tot 12 weken
Angst
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Tot 12 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Tot 12 weken
Voorlopige schattingen van de werkzaamheid van een yoga-interventie bij patiënten met kwaadaardige hersentumoren op de uitkomsten van vermoeidheid, angst en cognitieve functie
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Tot 12 weken
Standaardiseer het kankerspecifieke yogaprotocol voor gebruik bij hersentumorpatiënten
Tijdsspanne: Aan het einde van de therapie
Aan het einde van de therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne Danhauer, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00015038
  • NCI-2010-02044 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 98410 (Andere identificatie: Wake Forest University Health Sciences)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Volwassen anaplastisch astrocytoom

Klinische onderzoeken op vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren