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Thérapie de yoga dans le traitement des patients atteints de tumeurs cérébrales malignes

2 juillet 2018 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Yoga et cancer du cerveau : une étude de faisabilité

Cet essai clinique étudie la thérapie par le yoga dans le traitement des patients atteints de tumeurs cérébrales malignes. La thérapie par le yoga peut améliorer la qualité de vie des patients atteints de tumeurs cérébrales

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Estimer le taux de participation, l'accumulation, l'adhésion et la rétention à un essai de yoga chez des patients atteints de tumeurs cérébrales malignes.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Pour obtenir des estimations de la variabilité de la fatigue autodéclarée, de la détresse (c. intervention) et 12 semaines (post-intervention complète).

II. Obtenir des estimations préliminaires de l'efficacité d'une intervention de yoga chez les patients atteints de tumeurs cérébrales malignes sur les résultats de la fatigue, de la détresse et de la fonction cognitive.

III. Normaliser le protocole de yoga spécifique au cancer à utiliser avec les patients atteints de tumeurs cérébrales.

CONTOUR:

Les patients participent à des cours de yoga comprenant des postures, une relaxation profonde, des pratiques respiratoires et de la méditation deux fois par semaine pendant 75 minutes pendant les semaines 1 à 6. Les patients pratiquent ensuite le yoga à la maison deux fois par semaine pendant 45 minutes pendant les semaines 7 à 12.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis périodiquement pendant 4 à 5 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Consentement éclairé spécifique au protocole signé Ont reçu un diagnostic de tumeur cérébrale maligne (grades II-IV) Capables de commencer l'intervention de yoga sur place dans la semaine suivant le premier traitement de radiothérapie Sont physiquement capables d'assister aux cours d'intervention (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] note d'état de performance 0-2) Capable de comprendre l'anglais écrit et parlé Ne pas avoir de contre-indications médicales signalées par le médecin traitant

Critère d'exclusion:

Avoir pratiqué le yoga de façon régulière (au moins une fois par semaine) au cours des 4 dernières semaines pour recruter des participants qui ne pratiquent pas déjà régulièrement le yoga ; étant donné que les avantages du yoga sont probablement plus immédiats qu'à long terme, cependant, nous inscrirons des participants qui ont déjà pratiqué le yoga

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de support (yogathérapie)
Les patients participent à des cours de yoga comprenant des postures, une relaxation profonde, des pratiques respiratoires et de la méditation deux fois par semaine pendant 75 minutes pendant les semaines 1 à 6. Les patients pratiquent ensuite le yoga à la maison deux fois par semaine pendant 45 minutes pendant les semaines 7 à 12.
Autre: gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • évaluation de la qualité de vie
Procédure: thérapie de yoga
Participe à des cours de yoga et de yoga à domicile
Autres noms:
  • yoga

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimer le taux de participation, l'accumulation, l'adhésion et la rétention à un essai de yoga chez les patients atteints de tumeurs cérébrales malignes
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Suivre les obstacles au recrutement. Taux de participation calculé en proportion de patients éligibles qui acceptent de participer. Rétention dans l'étude estimée en tant que proportion de patients participants qui remplissent les questionnaires à la semaine 6. Autres données de rétention obtenues en suivant le nombre d'abandons, le moment où l'abandon se produit et les raisons de l'abandon. Adhésion à l'intervention estimée en % moyen des cours de yoga suivis. Statistiques sommaires sur les caractéristiques des patients, les taux de participation, l'adhésion et la rétention. Intervalles de confiance à 95 % calculés pour chaque mesure de faisabilité.
Jusqu'à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fatigue autodéclarée
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Jusqu'à 12 semaines
Symptômes dépressifs
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Jusqu'à 12 semaines
Détresse
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Jusqu'à 12 semaines
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Jusqu'à 12 semaines
Estimations préliminaires de l'efficacité d'une intervention de yoga chez les patients atteints de tumeurs cérébrales malignes sur les résultats de la fatigue, de la détresse et de la fonction cognitive
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Jusqu'à 12 semaines
Normaliser le protocole de yoga spécifique au cancer à utiliser avec les patients atteints de tumeurs cérébrales
Délai: En fin de thérapie
En fin de thérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzanne Danhauer, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2010

Première publication (Estimation)

4 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00015038
  • NCI-2010-02044 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 98410 (Autre identifiant: Wake Forest University Health Sciences)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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