Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yogaterapi vid behandling av patienter med maligna hjärntumörer

2 juli 2018 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Yoga och hjärncancer: en genomförbarhetsstudie

Denna kliniska prövning studerar yogaterapi vid behandling av patienter med maligna hjärntumörer. Yogaterapi kan förbättra livskvaliteten för patienter med hjärntumörer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att uppskatta deltagandegraden, ackumuleringen, följsamheten och retentionen till en yogastudie hos patienter med maligna hjärntumörer.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. För att få uppskattningar av variabiliteten av självrapporterad trötthet, ångest (d.v.s. depression, ångest), sömnstörningar, kognitiv funktion och hälsorelaterad livskvalitet från baslinjen till slutet av interventionen vid 6 (post-onsite) intervention) och 12 veckor (efter full intervention).

II. För att få preliminära uppskattningar av effekten av en yogaintervention hos patienter med maligna hjärntumörer på resultatet av trötthet, ångest och kognitiv funktion.

III. Att standardisera det cancerspecifika yogaprotokollet för användning med hjärntumörpatienter.

ÖVERSIKT:

Patienterna deltar i yogaklasser som omfattar ställningar, djup avslappning, andningsövningar och meditation två gånger i veckan i 75 minuter under vecka 1-6. Patienterna utövar sedan yoga hemma två gånger i veckan i 45 minuter under vecka 7-12.

Efter avslutad studiebehandling följs patienter upp periodiskt under 4-5 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Undertecknat protokoll specifikt informerat samtycke Har diagnostiserats med en elakartad hjärntumör (grad II-IV) Kan påbörja yogainterventionen på plats inom 1 vecka efter första strålbehandlingen Har fysiskt förmåga att delta i interventionsklasserna (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] prestationsstatus betyg 0-2) Kan förstå skriftlig och talad engelska Har inga medicinska kontraindikationer rapporterade av den behandlande läkaren

Exklusions kriterier:

Har utövat yoga regelbundet (minst en gång i veckan) under de senaste 4 veckorna för att rekrytera deltagare som inte redan regelbundet utövar yoga; Med tanke på att fördelarna med yoga sannolikt är mer omedelbara än på lång sikt kommer vi dock att registrera deltagare som tidigare har haft en yogaövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stödjande vård (yogaterapi)
Patienterna deltar i yogaklasser som omfattar ställningar, djup avslappning, andningsövningar och meditation två gånger i veckan i 75 minuter under vecka 1-6. Patienterna utövar sedan yoga hemma två gånger i veckan i 45 minuter under vecka 7-12.
Övrig: enkätadministration
Sidostudier
Procedur: livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • livskvalitetsbedömning
Procedur: yogaterapi
Deltar i yogaklasser och yoga hemma
Andra namn:
  • yoga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskatta deltagandegraden, ackumuleringen, följsamheten och retentionen till en yogastudie hos patienter med maligna hjärntumörer
Tidsram: Upp till 12 veckor
Spåra hinder för rekrytering. Deltagandegraden beräknas som andelen kvalificerade patienter som samtycker till att delta. Studieretention uppskattad som andelen deltagande patienter som fyller i frågeformulär vid vecka 6. Ytterligare lagringsdata erhålls genom att spåra antal avhopp, när avhopp inträffar och orsaker till avhopp. Interventionsföljsamhet uppskattas som genomsnittlig % av deltagande yogaklasser. Sammanfattande statistik för patientegenskaper, deltagandegrad, följsamhet & retention. 95 % konfidensintervall beräknade för varje genomförbarhetsåtgärd.
Upp till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Självrapporterad trötthet
Tidsram: Upp till 12 veckor
Upp till 12 veckor
Depressiva symtom
Tidsram: Upp till 12 veckor
Upp till 12 veckor
Ångest
Tidsram: Upp till 12 veckor
Upp till 12 veckor
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Upp till 12 veckor
Upp till 12 veckor
Preliminära uppskattningar av effekten av en yogaintervention hos patienter med maligna hjärntumörer på utfallen av trötthet, ångest och kognitiv funktion
Tidsram: Upp till 12 veckor
Upp till 12 veckor
Standardisera det cancerspecifika yogaprotokollet för användning med hjärntumörpatienter
Tidsram: I slutet av terapin
I slutet av terapin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Suzanne Danhauer, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2010

Första postat (Uppskatta)

4 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00015038
  • NCI-2010-02044 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 98410 (Annan identifierare: Wake Forest University Health Sciences)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anaplastiskt astrocytom för vuxna

Kliniska prövningar på enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera