악성 뇌종양 환자 치료를 위한 요가 요법
요가와 뇌암: 타당성 조사
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 악성 뇌종양 환자의 요가 시험에 대한 참여율, 누적, 준수 및 유지를 추정합니다.
2차 목표:
I. 베이스라인부터 중재 종료 시점까지 6시(현장 사후 개입) 및 12주(전체 개입 후).
II. 피로, 고통 및 인지 기능의 결과에 대한 악성 뇌종양 환자의 요가 개입의 효능에 대한 예비 추정치를 얻기 위해.
III. 뇌종양 환자에게 사용하기 위한 암 관련 요가 프로토콜을 표준화합니다.
개요:
환자들은 1-6주 동안 매주 2회 75분 동안 자세, 깊은 이완, 호흡 연습 및 명상으로 구성된 요가 수업에 참여합니다. 그런 다음 환자는 7-12주 동안 45분 동안 일주일에 두 번 집에서 요가를 연습합니다.
연구 치료 완료 후, 환자는 4-5개월 동안 주기적으로 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
서명된 프로토콜 특정 정보에 입각한 동의서 악성 뇌종양(II-IV 등급) 진단을 받은 사람 첫 번째 방사선 치료 후 1주 이내에 현장 요가 개입을 시작할 수 있는 사람 신체적으로 개입 수업(Eastern Cooperative Oncology Group[ECOG])에 참석할 수 있는 사람 수행 상태 등급 0-2) 영어 쓰기 및 말하기 이해 가능 주치의가 보고한 의학적 금기 사항이 없음
제외 기준:
이미 정기적으로 요가를 연습하고 있지 않은 참가자를 모집하기 위해 지난 4주 동안 정기적으로(적어도 일주일에 한 번) 요가를 연습했습니다. 요가의 이점이 장기적인 것보다 즉각적일 가능성이 높으므로 이전에 요가 연습을 한 참가자를 등록합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지지 요법(요가 요법)
환자들은 1-6주 동안 매주 2회 75분 동안 자세, 깊은 이완, 호흡 연습 및 명상으로 구성된 요가 수업에 참여합니다.
그런 다음 환자는 7-12주 동안 45분 동안 일주일에 두 번 집에서 요가를 연습합니다.
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보조 연구
보조 연구
다른 이름들:
집에서 요가 수업 및 요가에 참여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악성 뇌종양 환자의 요가 시험에 대한 참여율, 누적, 준수 및 유지를 추정합니다.
기간: 최대 12주
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채용 장벽을 추적합니다.
참여에 동의한 적격 환자의 비율로 계산된 참여율.
6주차에 설문지를 완성한 참여 환자의 비율로 추정된 연구 유지.
탈락 횟수, 탈락 발생 시기 및 탈락 이유를 추적하여 얻은 추가 보존 데이터.
참석한 요가 수업의 평균 %로 추정되는 중재 순응도.
환자 특성, 참여율, 준수 및 유지에 대한 요약 통계.
각 타당성 측정에 대해 계산된 95% 신뢰 구간.
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자가보고 피로
기간: 최대 12주
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최대 12주
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우울 증상
기간: 최대 12주
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최대 12주
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고통
기간: 최대 12주
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최대 12주
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건강 관련 삶의 질
기간: 최대 12주
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최대 12주
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피로, 고통 및 인지 기능의 결과에 대한 악성 뇌종양 환자의 요가 개입의 효능에 대한 예비 추정
기간: 최대 12주
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최대 12주
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뇌종양 환자에게 사용하기 위한 암별 요가 프로토콜 표준화
기간: 치료가 끝나면
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치료가 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suzanne Danhauer, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 신생물, 결합 및 연조직
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 부위별 신생물
- 신생물, 선상 및 상피
- 신생물, 신경상피
- 신생물, 생식 세포 및 배아
- 신생물, 신경 조직
- 중추신경계 신생물
- 신경계 신생물
- 골육종
- 신생물, 골조직
- 신생물, 결합 조직
- 육종
- 신생물, 혈관 조직
- 수막종양
- 신생물, 섬유 조직
- 뇌실 신생물
- 신생물
- 교모세포종
- 신경교종
- 뇌 신생물
- 육종, 유잉
- 뇌실막종
- 수모세포종
- 성상세포종
- 교육종
- 핍지교종
- 수막종
- 신경외배엽 종양
- 신경외배엽 종양, 원시
- 신경외배엽 종양, 원시, 말초
- 송과체종
- 혈관주위세포종
- 고립성 섬유종양
- 맥락총 신생물
기타 연구 ID 번호
- IRB00015038
- NCI-2010-02044 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 98410 (기타 식별자: Wake Forest University Health Sciences)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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