Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yogaterapi til behandling af patienter med ondartede hjernetumorer

2. juli 2018 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Yoga og hjernekræft: En gennemførlighedsundersøgelse

Dette kliniske forsøg studerer yogaterapi til behandling af patienter med ondartede hjernetumorer. Yogaterapi kan forbedre livskvaliteten for patienter med hjernetumorer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At estimere deltagelsesraten, optjening, overholdelse og fastholdelse til et yogaforsøg hos patienter med ondartede hjernetumorer.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At opnå estimater af variabiliteten af ​​selvrapporteret træthed, angst (dvs. depression, angst), søvnforstyrrelser, kognitiv funktion og sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline til slutningen af ​​interventionen kl. 6 (post-onsite) intervention) og 12 uger (efter fuld intervention).

II. At opnå foreløbige estimater af effektiviteten af ​​en yoga-intervention hos patienter med ondartede hjernetumorer på resultaterne af træthed, angst og kognitiv funktion.

III. At standardisere den cancerspecifikke yogaprotokol til brug med hjernetumorpatienter.

OMRIDS:

Patienter deltager i yogaklasser, der omfatter stillinger, dyb afslapning, åndedrætsøvelser og meditation to gange om ugen i 75 minutter i uge 1-6. Patienterne dyrker derefter yoga hjemme to gange om ugen i 45 minutter i uge 7-12.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne periodisk i 4-5 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Underskrevet protokol specifikt informeret samtykke Er diagnosticeret med en ondartet hjernetumor (grad II-IV) I stand til at starte yoga-interventionen på stedet inden for 1 uge efter første strålebehandling Er fysisk i stand til at deltage i interventionstimerne (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] præstationsstatusvurdering 0-2) Kan forstå skriftlig og talt engelsk Har ingen medicinske kontraindikationer rapporteret af den behandlende læge

Ekskluderingskriterier:

Har praktiseret yoga på regelmæssig basis (mindst en gang om ugen) inden for de seneste 4 uger for at rekruttere deltagere, som ikke allerede regelmæssigt praktiserer yoga; eftersom fordelene ved yoga sandsynligvis er mere umiddelbare end langsigtede, vil vi dog tilmelde deltagere, der tidligere har haft en yogapraksis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Understøttende behandling (yogaterapi)
Patienter deltager i yogaklasser, der omfatter stillinger, dyb afslapning, åndedrætsøvelser og meditation to gange om ugen i 75 minutter i uge 1-6. Patienterne dyrker derefter yoga hjemme to gange om ugen i 45 minutter i uge 7-12.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • livskvalitetsvurdering
Procedure: yoga terapi
Deltager i yogatimer og yoga derhjemme
Andre navne:
  • yoga

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimer deltagelsesraten, optjening, overholdelse og fastholdelse til et yogaforsøg hos patienter med ondartede hjernetumorer
Tidsramme: Op til 12 uger
Spor barrierer for rekruttering. Deltagelsesprocenten beregnes som andelen af ​​berettigede patienter, der accepterer at deltage. Studieopbevaring estimeret som andel af deltagende patienter, der udfylder spørgeskemaer i uge 6. Yderligere opbevaringsdata opnået ved at spore antal frafald, når frafald opstår, og årsager til frafald. Interventionsoverholdelse estimeret som gennemsnitlig % af deltog i yogaklasser. Sammenfattende statistik for patientkarakteristika, deltagelsesrater, overholdelse og fastholdelse. 95 % konfidensintervaller beregnet for hver gennemførlighedsforanstaltning.
Op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporteret træthed
Tidsramme: Op til 12 uger
Op til 12 uger
Depressive symptomer
Tidsramme: Op til 12 uger
Op til 12 uger
Nød
Tidsramme: Op til 12 uger
Op til 12 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Op til 12 uger
Op til 12 uger
Foreløbige estimater af effektiviteten af ​​en yoga-intervention hos patienter med ondartede hjernetumorer på resultaterne af træthed, angst og kognitiv funktion
Tidsramme: Op til 12 uger
Op til 12 uger
Standardiser den cancerspecifikke yogaprotokol til brug med hjernetumorpatienter
Tidsramme: I slutningen af ​​terapien
I slutningen af ​​terapien

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanne Danhauer, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2010

Først opslået (Skøn)

4. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00015038
  • NCI-2010-02044 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 98410 (Anden identifikator: Wake Forest University Health Sciences)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anaplastisk astrocytom hos voksne

Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner