瑜伽疗法治疗恶性脑肿瘤患者
2018年7月2日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
瑜伽与脑癌：可行性研究
该临床试验研究了瑜伽疗法在治疗恶性脑肿瘤患者中的作用。
瑜伽疗法可以改善脑肿瘤患者的生活质量
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
主要目标：
I. 估计恶性脑肿瘤患者参加瑜伽试验的参与率、累积率、依从性和保留率。
次要目标：
I. 获得从基线到 6 岁干预结束（现场后）的自我报告的疲劳、痛苦（即抑郁、焦虑）、睡眠障碍、认知功能和健康相关生活质量的变异性估计干预）和 12 周（完全干预后）。
二。 初步估计瑜伽干预对恶性脑肿瘤患者疲劳、痛苦和认知功能结果的疗效。
三、 标准化用于脑肿瘤患者的癌症特定瑜伽方案。
大纲：
在第 1-6 周期间，患者每周参加两次瑜伽课程，包括姿势、深度放松、呼吸练习和冥想，每次 75 分钟。 然后，患者在第 7-12 周期间每周两次在家练习瑜伽，每次 45 分钟。
完成研究治疗后，定期对患者进行 4-5 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
签署特定协议的知情同意书 被诊断患有恶性脑瘤（II-IV 级） 能够在第一次放射治疗后 1 周内开始现场瑜伽干预 身体能够参加干预课程（东部肿瘤合作组 [ECOG]表现状态评级 0-2) 能够理解书面和口头英语 没有主治医师报告的医疗禁忌症
排除标准：
在过去 4 周内定期（至少每周一次）练习瑜伽，以招募尚未定期练习瑜伽的参与者；考虑到瑜伽的好处可能比长期的更直接，但是，我们将招募以前练习过瑜伽的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：支持疗法（瑜伽疗法）
在第 1-6 周期间，患者每周参加两次瑜伽课程，包括姿势、深度放松、呼吸练习和冥想，每次 75 分钟。
然后，患者在第 7-12 周期间每周两次在家练习瑜伽，每次 45 分钟。
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辅助研究
辅助研究
其他名称：
在家参加瑜伽课程和瑜伽
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计恶性脑肿瘤患者参加瑜伽试验的参与率、累积率、依从性和保留率
大体时间：长达 12 周
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跟踪招聘障碍。
参与率计算为同意参与的合格患者的比例。
研究保留率估计为在第 6 周完成问卷调查的参与患者的比例。
通过跟踪辍学人数、发生辍学的时间和辍学原因获得的进一步保留数据。
干预依从性估计为参加瑜伽课程的平均百分比。
患者特征、参与率、依从性和保留率的汇总统计数据。
为每个可行性措施计算的 95% 置信区间。
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长达 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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自我报告的疲劳
大体时间：长达 12 周
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长达 12 周
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抑郁症状
大体时间：长达 12 周
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长达 12 周
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遇险
大体时间：长达 12 周
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长达 12 周
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与健康相关的生活质量
大体时间：长达 12 周
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长达 12 周
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初步估计瑜伽干预对恶性脑肿瘤患者疲劳、痛苦和认知功能结局的疗效
大体时间：长达 12 周
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长达 12 周
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标准化用于脑肿瘤患者的癌症特定瑜伽方案
大体时间：在治疗结束时
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在治疗结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suzanne Danhauer、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月3日
首次发布 (估计)
2010年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月2日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00015038
- NCI-2010-02044 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 98410 (其他标识符：Wake Forest University Health Sciences)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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