Yogaterapia no Tratamento de Pacientes com Tumores Cerebrais Malignos
Ioga e câncer cerebral: um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Astrocitoma anaplásico adulto
- Ependimoma anaplásico adulto
- Adulto Oligodendroglioma Anaplásico
- Astrocitoma Difuso Adulto
- Ependimoma adulto
- Glioblastoma de Células Gigantes Adulto
- Glioblastoma adulto
- Gliossarcoma adulto
- Glioma Misto Adulto
- Adulto oligodendroglioma
- Astrocitoma da Glândula Pineal Adulto
- Tumor cerebral adulto recorrente
- Glioma de Tronco Encefálico Adulto
- Meningioma Anaplásico Adulto
- Tumor do plexo coróide adulto
- Ependimoblastoma adulto
- Adulto Meningioma Grau II
- Meduloblastoma adulto
- Hemangiopericitoma Meníngeo Adulto
- Meningioma Papilar Adulto
- Pineoblastoma adulto
- Pineocitoma adulto
- Tumor Neuroectodérmico Primitivo Supratentorial Adulto (PNET)
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Estimar a taxa de participação, acúmulo, adesão e retenção em um teste de ioga em pacientes com tumores cerebrais malignos.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Para obter estimativas da variabilidade de fadiga auto-relatada, angústia (ou seja, depressão, ansiedade), distúrbios do sono, função cognitiva e qualidade de vida relacionada à saúde desde o início até o final da intervenção em 6 (pós-local intervenção) e 12 semanas (pós-intervenção completa).
II. Obter estimativas preliminares da eficácia de uma intervenção de ioga em pacientes com tumores cerebrais malignos nos resultados de fadiga, angústia e função cognitiva.
III. Padronizar o protocolo de ioga específico para câncer para uso em pacientes com tumor cerebral.
CONTORNO:
Os pacientes participam de aulas de ioga que incluem posturas, relaxamento profundo, práticas respiratórias e meditação duas vezes por semana durante 75 minutos durante as semanas 1-6. Os pacientes praticam ioga em casa duas vezes por semana durante 45 minutos durante as semanas 7-12.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados periodicamente por 4-5 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Consentimento informado específico do protocolo assinado São diagnosticados com um Tumor Cerebral Maligno (Graus II-IV) Capaz de iniciar a intervenção de ioga no local dentro de 1 semana após o primeiro tratamento de radiação São fisicamente capazes de assistir às aulas de intervenção (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] classificação de status de desempenho 0-2) Capaz de entender inglês escrito e falado Não tem contra-indicações médicas relatadas pelo médico assistente
Critério de exclusão:
Ter praticado yoga regularmente (pelo menos uma vez por semana) nas últimas 4 semanas para recrutar participantes que ainda não praticam yoga regularmente; dado que os benefícios da ioga são provavelmente mais imediatos do que a longo prazo, no entanto, vamos inscrever participantes que já praticaram ioga anteriormente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidados de suporte (iogaterapia)
Os pacientes participam de aulas de ioga que incluem posturas, relaxamento profundo, práticas respiratórias e meditação duas vezes por semana durante 75 minutos durante as semanas 1-6.
Os pacientes praticam ioga em casa duas vezes por semana durante 45 minutos durante as semanas 7-12.
|
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Participa de aulas de ioga e ioga em casa
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estimar a taxa de participação, acúmulo, adesão e retenção em um teste de ioga em pacientes com tumores cerebrais malignos
Prazo: Até 12 semanas
|
Rastreie as barreiras ao recrutamento.
Taxa de participação calculada como a proporção de pacientes elegíveis que concordam em participar.
A retenção do estudo foi estimada como a proporção de pacientes participantes que completaram os questionários na Semana 6.
Dados adicionais de retenção obtidos pelo rastreamento do número de desistências, quando ocorre a desistência e os motivos da desistência.
Adesão à intervenção estimada como % média de aulas de ioga assistidas.
Estatísticas resumidas para características do paciente, taxas de participação, adesão e retenção.
Intervalos de confiança de 95% calculados para cada medida de viabilidade.
|
Até 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fadiga autorreferida
Prazo: Até 12 semanas
|
Até 12 semanas
|
|
Sintomas depressivos
Prazo: Até 12 semanas
|
Até 12 semanas
|
|
Sofrimento
Prazo: Até 12 semanas
|
Até 12 semanas
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Até 12 semanas
|
Até 12 semanas
|
|
Estimativas preliminares da eficácia de uma intervenção de ioga em pacientes com tumores cerebrais malignos nos resultados de fadiga, angústia e função cognitiva
Prazo: Até 12 semanas
|
Até 12 semanas
|
|
Padronizar o protocolo de ioga específico para câncer para uso com pacientes com tumor cerebral
Prazo: No final da terapia
|
No final da terapia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Danhauer, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Osteossarcoma
- Neoplasias, Tecido Ósseo
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Sarcoma
- Neoplasias, Tecido Vascular
- Neoplasias Meníngeas
- Neoplasias de Tecido Fibroso
- Neoplasias do Ventrículo Cerebral
- Neoplasias
- Glioblastoma
- Glioma
- Neoplasias Cerebrais
- Sarcoma de Ewing
- Ependimoma
- Meduloblastoma
- Astrocitoma
- Gliossarcoma
- Oligodendroglioma
- Meningioma
- Tumores Neuroectodérmicos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Pinealoma
- Hemangiopericitoma
- Tumores Fibrosos Solitários
- Neoplasias do Plexo Coróide
Outros números de identificação do estudo
- IRB00015038
- NCI-2010-02044 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 98410 (Outro identificador: Wake Forest University Health Sciences)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .