悪性脳腫瘍患者の治療におけるヨガ療法
ヨガと脳腫瘍：実現可能性調査
調査の概要
状態
条件
介入・治療
詳細な説明
主な目的:
I. 悪性脳腫瘍患者のヨガ試験への参加率、発生率、アドヒアランス、保持率を推定すること。
副次的な目的:
I. ベースラインから 6 時（オンサイト後介入）および12週間（完全介入後）。
Ⅱ． 悪性脳腫瘍患者の疲労、苦痛、および認知機能の転帰に対するヨガ介入の有効性の予備的推定値を取得すること。
III. 脳腫瘍患者に使用するがん特異的ヨガ プロトコルを標準化すること。
概要：
患者は、第 1 週から第 6 週の間に、姿勢、深いリラクゼーション、呼吸法、瞑想を含むヨガのクラスに週 2 回、75 分間参加します。 その後、患者は自宅で週 2 回、45 分間、7 ～ 12 週の間にヨガを練習します。
試験治療の完了後、患者は定期的に 4 ～ 5 か月間フォローアップされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
署名されたプロトコル固有のインフォームド コンセント 悪性脳腫瘍 (グレード II-IV) と診断されている 最初の放射線治療から 1 週間以内に現場でのヨガ介入を開始できる 介入クラス (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]) に物理的に参加できるパフォーマンスステータス評価 0-2) 英語の書き言葉と話し言葉を理解できる 主治医から医学的禁忌の報告を受けていない
除外基準:
まだ定期的にヨガを練習していない参加者を募集するために、過去4週間以内に定期的に（少なくとも週に1回）ヨガを練習しました。ヨガの効果は長期よりもすぐに現れる可能性が高いため、以前にヨガの練習をしたことがある参加者を登録します
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：支持療法（ヨガ療法）
患者は、第 1 週から第 6 週の間に、姿勢、深いリラクゼーション、呼吸法、瞑想を含むヨガのクラスに週 2 回、75 分間参加します。
その後、患者は自宅で週 2 回、45 分間、7 ～ 12 週の間にヨガを練習します。
|
補助研究
補助研究
他の名前：
ヨガ教室や自宅ヨガに参加
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
悪性脳腫瘍患者のヨガ試験への参加率、発生率、順守率、保持率を推定する
時間枠：最長12週間
|
採用への障壁を追跡します。
参加に同意した適格な患者の割合として計算された参加率。
試験の維持率は、6 週目にアンケートに回答した参加患者の割合として推定されます。
ドロップアウトの数、ドロップアウトが発生したとき、およびドロップアウトの理由を追跡することによって取得された、さらなる保持データ。
参加したヨガクラスの平均％として推定される介入順守。
患者の特性、参加率、アドヒアランス & 保持に関する要約統計。
実現可能性測定ごとに計算された 95% 信頼区間。
|
最長12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
自己申告による疲労
時間枠：最長12週間
|
最長12週間
|
|
抑うつ症状
時間枠：最長12週間
|
最長12週間
|
|
苦痛
時間枠：最長12週間
|
最長12週間
|
|
健康関連の生活の質
時間枠：最長12週間
|
最長12週間
|
|
疲労、苦痛、および認知機能の結果に対する悪性脳腫瘍患者のヨガ介入の有効性の予備的推定
時間枠：最長12週間
|
最長12週間
|
|
脳腫瘍患者に使用するがん特異的ヨガプロトコルを標準化する
時間枠：治療の最後に
|
治療の最後に
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Suzanne Danhauer、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00015038
- NCI-2010-02044 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 98410 (その他の識別子：Wake Forest University Health Sciences)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アンケート管理の臨床試験
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedalieroわからない
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris完了
-
Centre Georges Francois Leclerc募集ステージ IV の非小細胞気管支肺癌であり、現在のフランスの推奨に従って第一選択治療の恩恵を受けるフランス
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridgeわからない筋骨格疾患 | 筋骨格系損傷
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完了
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Parisまだ募集していません