Meperidin versus drotaverin, pokud jde o vliv na dobu trvání první doby porodní u full term Primigravidae
8. listopadu 2010 aktualizováno: Ain Shams University
Srovnání mezi meperidinem a drotaverinem, pokud jde o vliv na dobu trvání první doby porodní u full term Primigravidae
Srovnání mezi meperidinem a drotaverinem, pokud jde o vliv na dobu trvání první doby porodní u full term Primigravidae
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Srovnání mezi meperidinem a drotaverinem, pokud jde o vliv na dobu trvání první doby porodní u full term Primigravidae
Protokol o závěrečné práci předložen k částečnému splnění magisterského studia v oboru Porodnictví a gynekologie
Cílem této práce je porovnat a zhodnotit účinnost hydrochloridu drotaverinu versus hydrochloridu meperidinu na délku 1. doby porodní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: mahmoud mohamed
- Telefonní číslo: 0020106981179
- E-mail: hegab_2008@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: M H
- Telefonní číslo: 0020114440015
- E-mail: hegab_2008@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Mahmoud
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0020106981179
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0020123033223
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení: ● primigravida.
- Singleton těhotenství.
- Termín březosti, tj. 38-41 týdnů.
- Jistě, spolehlivé termíny doložené ultrazvukem v 1. polovině těhotenství.
- Prezentace vertexu s přední polohou týlního hrbolu.
- Účinné děložní kontrakce s frekvencí alespoň 3 až 4 kontrakce každých 10 minut, přičemž každá kontrakce trvá alespoň 40 sekund.
Kritéria vyloučení: ● Abnormální prezentace nebo zadní poloha týlního hrbolu.
- Vícečetná těhotenství.
- Cefalo-pánevní disproporce.
- Cervikální chirurgie v minulosti nebo anamnéza cervikálního poranění.
- Pacienti na antihypertenzní léčbě.
- Známá přecitlivělost na drotaverin nebo meperidin.
- Pokud bylo během 48 hodin použito jiné spasmolytikum.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: meperidinu a trvání 1. doby porodní
meperidin 100 mg i.v. v 1. době porodní a vypočítejte dobu trvání 1. doby porodní
|
podat 100 mg meperidinu i.v. během 1. doby porodní a vypočítat dobu trvání této doby porodní
|
|
Experimentální: drotaverin a trvání 1. doby porodní
drotaverin 40 mg i.v. v 1. době porodní a vypočítat dobu trvání 1. doby porodní
|
podat 40 mg drotaverinu i.v. během 1. doby porodní a vypočítat dobu trvání této doby porodní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dobu trvání první doby porodní
Časové okno: 6 měsíců
|
primárním výsledkem je zhodnocení, zda je meperidin nebo drotaverin účinnější ve zkrácení doby 1. doby porodní.
|
6 měsíců
|
|
vliv na délku 1. doby porodní
Časové okno: 6 měsíců
|
primárním výsledkem je zhodnocení, zda je meperidin nebo drotaverin účinnější na dobu trvání 1. doby porodní.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
účinek na bolest
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
9. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické stavy, anatomické
- Dilatace, patologické
- Fyziologické účinky léků
- Vazodilatační činidla
- Depresiva centrálního nervového systému
- Parasympatolytika
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Adjuvans, anestezie
- Meperidin
- Drotaverin
Další identifikační čísla studie
- dr hegab protocol
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .