- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01236651
Meperydyna kontra drotaweryna w odniesieniu do wpływu na czas trwania pierwszego etapu porodu u pełnoletnich pierworodnych
Porównanie meperydyny i drotaweryny w odniesieniu do wpływu na czas trwania pierwszego etapu porodu u pełnoletnich Primigravidae
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie meperydyny i drotaweryny w odniesieniu do wpływu na czas trwania pierwszego etapu porodu u pełnoletnich Primigravidae
Protokół pracy dyplomowej złożonej w celu częściowego zaliczenia tytułu magistra na kierunku Położnictwo i Ginekologia
Celem pracy jest porównanie i ocena skuteczności chlorowodorku drotaweryny w porównaniu z chlorowodorkiem meperydyny na czas trwania I okresu porodu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mahmoud mohamed
- Numer telefonu: 0020106981179
- E-mail: hegab_2008@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: M H
- Numer telefonu: 0020114440015
- E-mail: hegab_2008@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Mahmoud
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0020106981179
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0020123033223
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: ● primigravida.
- Ciąża pojedyncza.
- Ciąża donoszona, tj. 38-41 tygodni.
- Pewne, wiarygodne terminy udokumentowane USG w 1. połowie ciąży.
- Prezentacja wierzchołka z przednią potylicą.
- Skuteczne skurcze macicy w tempie co najmniej 3 do 4 skurczów co 10 minut, każdy skurcz trwający co najmniej 40 sekund.
Kryteria wykluczenia: ● Nieprawidłowa prezentacja lub tylna pozycja potylicy.
- Ciąże mnogie.
- Dysproporcja miednicowo-głowowa.
- Chirurgia szyjki macicy w przeszłości lub historia urazu szyjki macicy.
- Pacjenci w trakcie leczenia hipotensyjnego.
- Znana nadwrażliwość na drotawerynę lub meperydynę.
- Jeśli w ciągu 48 godzin zastosowano inny środek spazmolityczny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: meperydyny i czas trwania I fazy porodu
meperydyna 100mg dożylnie w I fazie porodu i obliczyć czas trwania I fazy porodu
|
podać 100mg meperydyny dożylnie w I fazie porodu i obliczyć czas trwania tej fazy porodu
|
Eksperymentalny: drotaweryna a czas trwania I fazy porodu
drotaverine 40mg dożylnie w 1. fazie porodu i obliczyć czas trwania 1. fazy porodu
|
podać 40mg drotaweryny dożylnie w I fazie porodu i obliczyć czas trwania tej fazy porodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czas trwania pierwszej fazy porodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
głównym celem jest ocena, czy meperydyna czy drotaweryna skuteczniej skracają czas trwania I fazy porodu
|
6 miesięcy
|
wpływ na długość I fazy porodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
głównym wynikiem jest ocena, czy meperydyna czy drotaweryna są bardziej skuteczne na czas trwania I fazy porodu
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wpływ na ból
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Rozszerzenie, patologia
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Leki parasympatykolityczne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Meperydyna
- Drotaweryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- dr hegab protocol
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .