- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01236651
Meperidin versus Drotaverine angående effekten på varigheten av det første stadiet av fødselen i full sikt Primigravidae
Sammenligning mellom meperidin og drotaverin når det gjelder effekten på varigheten av den første fasen av fødselen i fulltids Primigravidae
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenligning mellom meperidin og drotaverin når det gjelder effekten på varigheten av den første fasen av fødselen i fulltids Primigravidae
Avhandlingsprotokoll sendt inn for delvis gjennomføring av mastergrad i obstetrikk og gynekologi
Målet med dette arbeidet er å sammenligne og evaluere effekten av drotaverinhydroklorid versus meperidinhydroklorid på varigheten av første fase av fødselen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mahmoud mohamed
- Telefonnummer: 0020106981179
- E-post: hegab_2008@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: M H
- Telefonnummer: 0020114440015
- E-post: hegab_2008@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Mahmoud
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0020106981179
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0020123033223
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: ● primigravida.
- Singleton graviditet.
- Svangerskapsperiode, dvs. 38-41 uker.
- Jada, pålitelige datoer dokumentert ved ultralyd i 1. halvdel av svangerskapet.
- Vertexpresentasjon med nakkehodet fremre stilling.
- Effektive livmorkontraksjoner med en hastighet på minst 3 til 4 sammentrekninger hvert 10. minutt, hver sammentrekning varer i minst 40 sekunder.
Eksklusjonskriterier: ● Unormal presentasjon eller posterior posterior posisjon.
- Flergangsgraviditet.
- Cephalo-bekken disproporsjon.
- Cervical kirurgi i fortiden eller historie med cervical skade.
- Pasienter på antihypertensiv terapi.
- Kjent overfølsomhet overfor drotaverin eller meperidin.
- Hvis et annet spasmolytisk middel har blitt brukt innen 48 timer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: meperidin og varigheten av første fase av fødselen
meperidin 100mg i.v i første fase av fødselen og beregne varigheten av første stadie av fødselen
|
administrer 100 mg meperidin i.v. i løpet av det første stadiet av fødselen og beregn varigheten av dette stadiet av fødselen
|
Eksperimentell: drotaverin og varigheten av 1. stadium av fødselen
drotaverin 40mg i.v i første fase av fødselen og beregne varigheten av første stadie av fødselen
|
administrer 40 mg drotaverin i.v. i løpet av det første stadiet av fødselen og beregn varigheten av dette stadiet av fødselen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
varigheten av den første fasen av fødselen
Tidsramme: 6 måneder
|
det primære resultatet er å evaluere om meperidin eller drotaverin er mer effektivt for å forkorte varigheten av det første stadiet av fødselen
|
6 måneder
|
effekt på varigheten av 1. stadium av fødselen
Tidsramme: 6 måneder
|
det primære resultatet er å evaluere om meperidin eller drotaverin er mer effektivt i løpet av varigheten av det første stadiet av fødselen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
effekt på smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Dilatasjon, patologisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Vasodilaterende midler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Adjuvanser, anestesi
- Meperidin
- Drotaverin
Andre studie-ID-numre
- dr hegab protocol
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Meperidin
-
Makassed General HospitalRekruttering
-
HaEmek Medical Center, IsraelFullført
-
Dankook UniversityFullførtKomplikasjonKorea, Republikken
-
Mercy ResearchFullførtKeisersnittForente stater
-
Ankara UniversityMiddle East Technical UniversityUkjentSvangerskap | Obstetrisk ArbeidTyrkia
-
Dalin Tzu Chi General HospitalFullførtPasienter som gjennomgår diagnostisk EGDTaiwan
-
Zagazig UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ smerteEgypt
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalGaziosmanpasa Research and Education HospitalFullført