- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01236651
Меперидин по сравнению с дротаверином относительно влияния на продолжительность первого периода родов у доношенных первородящих
Сравнение меперидина и дротаверина в отношении влияния на продолжительность первого периода родов у доношенных первородящих
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнение меперидина и дротаверина в отношении влияния на продолжительность первого периода родов у доношенных первородящих
Протокол диссертации представлен для частичного выполнения магистра в области акушерства и гинекологии
Цель данной работы — сравнить и оценить эффективность дротаверина гидрохлорида по сравнению с меперидина гидрохлоридом на продолжительность 1-го периода родов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mahmoud mohamed
- Номер телефона: 0020106981179
- Электронная почта: hegab_2008@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: M H
- Номер телефона: 0020114440015
- Электронная почта: hegab_2008@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Mahmoud
-
Контакт:
- Номер телефона: 0020106981179
-
Контакт:
- Номер телефона: 0020123033223
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: ● первобеременная.
- Одноплодная беременность.
- Срок беременности т. е. 38-41 неделя.
- Уверенны достоверные сроки, документированные УЗИ в 1-й половине беременности.
- Предлежание макушки с передним положением затылка.
- Эффективные сокращения матки с частотой не менее 3-4 сокращений каждые 10 минут, каждое сокращение длится не менее 40 секунд.
Критерии исключения: ● Аномальное предлежание или положение затылка сзади.
- Многоплодная беременность.
- Цефало-тазовая диспропорция.
- Операция на шейке матки в прошлом или травма шейки матки в анамнезе.
- Пациенты на антигипертензивной терапии.
- Известная гиперчувствительность к дротаверину или меперидину.
- Если какое-либо другое спазмолитическое средство использовалось в течение 48 часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: меперидин и продолжительность 1-го периода родов
меперидин 100 мг в/в в 1-м периоде родов и рассчитать продолжительность 1-го периода родов
|
ввести 100 мг меперидина внутривенно во время 1-го периода родов и рассчитать продолжительность этого периода родов
|
Экспериментальный: дротаверин и продолжительность 1 периода родов
дротаверин 40 мг в/в в 1-м периоде родов и рассчитать продолжительность 1-го периода родов
|
ввести 40 мг дротаверина в/в во время 1-го периода родов и рассчитать продолжительность этого периода родов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
продолжительность первого периода родов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
первичным результатом является оценка того, что меперидин или дротаверин более эффективны в сокращении продолжительности 1-го периода родов.
|
6 месяцев
|
влияние на продолжительность 1-го периода родов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
первичным результатом является оценка того, что меперидин или дротаверин более эффективны в отношении продолжительности 1-го периода родов.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
воздействие на боль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические состояния, анатомические
- Дилатация, Патология
- Физиологические эффекты лекарств
- Сосудорасширяющие агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Парасимпатолитики
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Адъюванты, Анестезия
- Меперидин
- Дротаверин
Другие идентификационные номера исследования
- dr hegab protocol
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .