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Meperidin versus Drotaverin in Bezug auf die Wirkung auf die Dauer der ersten Phase der Wehen bei voll ausgetragenen Primigravidae

8. November 2010 aktualisiert von: Ain Shams University

Vergleich zwischen Meperidin und Drotaverin in Bezug auf die Wirkung auf die Dauer der ersten Wehenphase bei voll ausgetragenen Primigravidae

Vergleich zwischen Meperidin und Drotaverin in Bezug auf die Wirkung auf die Dauer der ersten Wehenphase bei voll ausgetragenen Primigravidae

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich zwischen Meperidin und Drotaverin in Bezug auf die Wirkung auf die Dauer der ersten Wehenphase bei voll ausgetragenen Primigravidae

Protokoll der Abschlussarbeit Eingereicht für die teilweise Erfüllung des Master-Abschlusses in Geburtshilfe und Gynäkologie

Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Wirksamkeit von Drotaverinhydrochlorid versus Meperidinhydrochlorid auf die Dauer des 1. Stadiums der Wehen zu vergleichen und zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Mahmoud
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0020106981179
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0020123033223

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien: ● Erstgeburt.

  • Einlingsschwangerschaft.
  • Schwangerschaftstermin, d.h. 38-41 Wochen.
  • Sichere, per Ultraschall dokumentierte Daten in der 1. Schwangerschaftshälfte.
  • Vertex-Präsentation mit Okzipito-Anterior-Position.
  • Effiziente Uteruskontraktionen mit einer Rate von mindestens 3 bis 4 Kontraktionen alle 10 Minuten, wobei jede Kontraktion mindestens 40 Sekunden dauert.

Ausschlusskriterien: ● Abnormale Darstellung oder posteriore Position des Okzipitos.

  • Mehrlingsschwangerschaften.
  • Cephalo-Becken-Disproportion.
  • Zervikale Operation in der Vergangenheit oder Vorgeschichte von zervikalen Verletzungen.
  • Patienten unter antihypertensiver Therapie.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Drotaverin oder Meperidin.
  • Wenn innerhalb von 48 Stunden ein anderes Spasmolytikum verwendet wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Meperidin und Dauer der ersten Wehenphase
Meperidin 100 mg i.v. im 1. Wehenstadium und berechnen Sie die Dauer des 1. Wehenstadiums
Arzneimittel: Meperidin
während des 1. Wehenstadiums 100 mg Meperidin i.v. verabreichen und die Dauer dieses Wehenstadiums berechnen
Experimental: Drotaverine und Dauer der 1. Wehenphase
Drotaverin 40 mg i.v. im 1. Wehenstadium und berechnen Sie die Dauer des 1. Wehenstadiums
Arzneimittel: Drotaverine
40 mg Drotaverin i.v. während des 1. Wehenstadiums verabreichen und die Dauer dieses Wehenstadiums berechnen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Dauer der ersten Wehenphase
Zeitfenster: 6 Monate
Das primäre Ergebnis ist die Bewertung, ob Meperidin oder Drotaverin die Dauer der ersten Wehenphase wirksamer verkürzen
6 Monate
Wirkung auf die Dauer der 1. Wehenphase
Zeitfenster: 6 Monate
Das primäre Ergebnis ist die Bewertung, ob Meperidin oder Drotaverin für die Dauer der ersten Wehenphase wirksamer ist
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirkung auf Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • dr hegab protocol

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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