Mépéridine versus drotavérine concernant l'effet sur la durée de la première phase du travail chez les primigestes à terme
8 novembre 2010 mis à jour par: Ain Shams University
Comparaison entre la mépéridine et la drotavérine concernant l'effet sur la durée du premier stade du travail chez les primigestes à terme
Comparaison entre la mépéridine et la drotavérine concernant l'effet sur la durée du premier stade du travail chez les primigestes à terme
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparaison entre la mépéridine et la drotavérine concernant l'effet sur la durée du premier stade du travail chez les primigestes à terme
Protocole de thèse soumis pour réalisation partielle du master en obstétrique et gynécologie
L'objectif de ce travail est de comparer et d'évaluer l'efficacité du chlorhydrate de drotavérine versus le chlorhydrate de mépéridine sur la durée du 1er stade du travail.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: mahmoud mohamed
- Numéro de téléphone: 0020106981179
- E-mail: hegab_2008@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: M H
- Numéro de téléphone: 0020114440015
- E-mail: hegab_2008@yahoo.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Mahmoud
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Contact:
- Numéro de téléphone: 0020106981179
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Contact:
- Numéro de téléphone: 0020123033223
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critères d'inclusion : ● primigeste.
- Grossesse unique.
- Gestation à terme, c'est-à-dire 38 à 41 semaines.
- Dates sûres et fiables documentées par échographie dans la 1ère moitié de la grossesse.
- Présentation du vertex en position occipito antérieure.
- Contractions utérines efficaces à raison d'au moins 3 à 4 contractions toutes les 10 minutes, chaque contraction durant au moins 40 secondes.
Critères d'exclusion : ● Présentation anormale ou position occipito postérieure.
- Grossesses multiples.
- Disproportion céphalo-pelvienne.
- Chirurgie cervicale dans le passé ou antécédents de lésion cervicale.
- Patients sous traitement antihypertenseur.
- Hypersensibilité connue à la drotavérine ou à la mépéridine.
- Si un autre agent spasmolytique a été utilisé dans les 48 heures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: mépéridine et durée du 1er stade du travail
mépéridine 100 mg i.v au 1er stade du travail et calculer la durée du 1er stade du travail
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administrer 100 mg de mépéridine par voie intraveineuse pendant le 1er stade du travail et calculer la durée de ce stade du travail
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Expérimental: drotavérine et durée du 1er stade du travail
drotavérine 40mg i.v au 1er stade du travail et calculer la durée du 1er stade du travail
|
administrer 40 mg de drotavérine par voie intraveineuse pendant le 1er stade du travail et calculer la durée de ce stade du travail
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la durée de la première phase du travail
Délai: 6 mois
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le critère de jugement principal est d'évaluer si la mépéridine ou la drotavérine sont plus efficaces pour raccourcir la durée du 1er stade du travail
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6 mois
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effet sur la durée du 1er stade du travail
Délai: 6 mois
|
le critère de jugement principal est d'évaluer si la mépéridine ou la drotavérine sont plus efficaces sur la durée du 1er stade du travail
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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effet sur la douleur
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2010
Première publication (Estimation)
9 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Dilatation, pathologique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents vasodilatateurs
- Dépresseurs du système nerveux central
- Parasympatholytiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Adjuvants, Anesthésie
- Mépéridine
- Drotavérine
Autres numéros d'identification d'étude
- dr hegab protocol
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