- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01236651
Meperidina Versus Drotaverina Per quanto riguarda l'effetto sulla durata della prima fase del travaglio a termine Primigravidae
Confronto tra meperidina e drotaverina per quanto riguarda l'effetto sulla durata della prima fase del travaglio a termine Primigravidae
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confronto tra meperidina e drotaverina per quanto riguarda l'effetto sulla durata della prima fase del travaglio a termine Primigravidae
Protocollo di Tesi Presentata per l'adempimento parziale della Laurea Magistrale in Ostetricia e Ginecologia
Lo scopo di questo lavoro è confrontare e valutare l'efficacia della drotaverina cloridrato rispetto alla meperidina cloridrato sulla durata della prima fase del travaglio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: mahmoud mohamed
- Numero di telefono: 0020106981179
- Email: hegab_2008@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: M H
- Numero di telefono: 0020114440015
- Email: hegab_2008@yahoo.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Mahmoud
-
Contatto:
- Numero di telefono: 0020106981179
-
Contatto:
- Numero di telefono: 0020123033223
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: ● primigravida.
- Gravidanza singola.
- Gestazione a termine, cioè 38-41 settimane.
- Date sicure e affidabili documentate dall'ecografia nella prima metà della gravidanza.
- Presentazione del vertice con posizione anteriore dell'occipito.
- Efficienti contrazioni uterine ad una frequenza di almeno 3 o 4 contrazioni ogni 10 minuti, ciascuna contrazione della durata di almeno 40 secondi.
Criteri di esclusione: ● Presentazione anomala o posizione occipito-posteriore.
- Gravidanze multiple.
- Sproporzione cefalo-pelvica.
- Chirurgia cervicale in passato o storia di lesione cervicale.
- Pazienti in terapia antipertensiva.
- Ipersensibilità nota alla drotaverina o alla meperidina.
- Se qualsiasi altro agente spasmolitico fosse stato utilizzato entro 48 ore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: meperidina e durata del 1° stadio del travaglio
meperidina 100 mg i.v nella prima fase del travaglio e calcolare la durata della prima fase del travaglio
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somministrare 100 mg di meperidina i.v durante la prima fase del travaglio e calcolare la durata di questa fase del travaglio
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Sperimentale: drotaverina e durata del 1° stadio del travaglio
drotaverina 40 mg i.v nella prima fase del travaglio e calcolare la durata della prima fase del travaglio
|
somministrare 40 mg di drotaverina i.v durante la prima fase del travaglio e calcolare la durata di questa fase del travaglio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la durata della prima fase del travaglio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
l'esito primario è valutare se la meperidina o la drotaverina sono più efficaci nell'abbreviare la durata della prima fase del travaglio
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6 mesi
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effetto sulla durata della prima fase del travaglio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
l'esito primario è valutare se la meperidina o la drotaverina è più efficace sulla durata della prima fase del travaglio
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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effetto sul dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Dilatazione, patologica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti vasodilatatori
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Parasimpaticolitici
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Adiuvanti, Anestesia
- Meperidina
- Drotaverina
Altri numeri di identificazione dello studio
- dr hegab protocol
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