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Meperidina Versus Drotaverina Per quanto riguarda l'effetto sulla durata della prima fase del travaglio a termine Primigravidae

8 novembre 2010 aggiornato da: Ain Shams University

Confronto tra meperidina e drotaverina per quanto riguarda l'effetto sulla durata della prima fase del travaglio a termine Primigravidae

Confronto tra meperidina e drotaverina per quanto riguarda l'effetto sulla durata della prima fase del travaglio a termine Primigravidae

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Confronto tra meperidina e drotaverina per quanto riguarda l'effetto sulla durata della prima fase del travaglio a termine Primigravidae

Protocollo di Tesi Presentata per l'adempimento parziale della Laurea Magistrale in Ostetricia e Ginecologia

Lo scopo di questo lavoro è confrontare e valutare l'efficacia della drotaverina cloridrato rispetto alla meperidina cloridrato sulla durata della prima fase del travaglio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Mahmoud
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0020106981179
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0020123033223

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criteri di inclusione: ● primigravida.

  • Gravidanza singola.
  • Gestazione a termine, cioè 38-41 settimane.
  • Date sicure e affidabili documentate dall'ecografia nella prima metà della gravidanza.
  • Presentazione del vertice con posizione anteriore dell'occipito.
  • Efficienti contrazioni uterine ad una frequenza di almeno 3 o 4 contrazioni ogni 10 minuti, ciascuna contrazione della durata di almeno 40 secondi.

Criteri di esclusione: ● Presentazione anomala o posizione occipito-posteriore.

  • Gravidanze multiple.
  • Sproporzione cefalo-pelvica.
  • Chirurgia cervicale in passato o storia di lesione cervicale.
  • Pazienti in terapia antipertensiva.
  • Ipersensibilità nota alla drotaverina o alla meperidina.
  • Se qualsiasi altro agente spasmolitico fosse stato utilizzato entro 48 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: meperidina e durata del 1° stadio del travaglio
meperidina 100 mg i.v nella prima fase del travaglio e calcolare la durata della prima fase del travaglio
somministrare 100 mg di meperidina i.v durante la prima fase del travaglio e calcolare la durata di questa fase del travaglio
Sperimentale: drotaverina e durata del 1° stadio del travaglio
drotaverina 40 mg i.v nella prima fase del travaglio e calcolare la durata della prima fase del travaglio
somministrare 40 mg di drotaverina i.v durante la prima fase del travaglio e calcolare la durata di questa fase del travaglio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la durata della prima fase del travaglio
Lasso di tempo: 6 mesi
l'esito primario è valutare se la meperidina o la drotaverina sono più efficaci nell'abbreviare la durata della prima fase del travaglio
6 mesi
effetto sulla durata della prima fase del travaglio
Lasso di tempo: 6 mesi
l'esito primario è valutare se la meperidina o la drotaverina è più efficace sulla durata della prima fase del travaglio
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
effetto sul dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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