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Meperidina versus drotaverina en relación con el efecto sobre la duración de la primera etapa del trabajo de parto en primigrávidas a término

8 de noviembre de 2010 actualizado por: Ain Shams University

Comparación entre meperidina y drotaverina en cuanto al efecto sobre la duración de la primera etapa del trabajo de parto en primigestas a término

Comparación entre meperidina y drotaverina en cuanto al efecto sobre la duración de la primera etapa del trabajo de parto en primigestas a término

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Comparación entre meperidina y drotaverina en cuanto al efecto sobre la duración de la primera etapa del trabajo de parto en primigestas a término

Protocolo de Tesis Presentada para realización parcial de maestría en Obstetricia y Ginecología

El objetivo de este trabajo es comparar y evaluar la eficacia del clorhidrato de drotaverina frente al clorhidrato de meperidina sobre la duración de la 1ª etapa del parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • mahmoud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión: ● primigrávida.

  • Embarazo único.
  • Gestación a término, es decir, 38-41 semanas.
  • Fechas seguras y fiables documentadas por ecografía en la 1ª mitad del embarazo.
  • Presentación de vértice con posición occipitoanterior.
  • Contracciones uterinas eficientes a un ritmo de al menos 3 a 4 contracciones cada 10 minutos, cada contracción con una duración de al menos 40 segundos.

Criterios de exclusión: ● Presentación anormal o posición occipitoposterior.

  • Embarazos múltiples.
  • Desproporción cefalopélvica.
  • Cirugía cervical en el pasado o antecedentes de lesión cervical.
  • Pacientes en tratamiento antihipertensivo.
  • Hipersensibilidad conocida a la drotaverina o meperidina.
  • Si se hubiera usado cualquier otro agente espasmolítico dentro de las 48 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: meperidina y duración de la primera etapa del trabajo de parto
meperidina 100mg i.v en la 1ra etapa del parto y calcular la duración de la 1ra etapa del parto
administrar 100 mg de meperidina i.v durante la primera etapa del trabajo de parto y calcular la duración de esta etapa del trabajo de parto
Experimental: drotaverina y duración de la primera etapa del trabajo de parto
drotaverine 40mg i.v en la 1ra etapa del parto y calcule la duración de la 1ra etapa del parto
administrar 40 mg de drotaverina i.v durante la primera etapa del trabajo de parto y calcular la duración de esta etapa del trabajo de parto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la duración de la primera etapa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: 6 meses
el resultado primario es evaluar si la meperidina o la drotaverina son más eficaces para acortar la duración de la primera etapa del trabajo de parto
6 meses
efecto sobre la duración de la primera etapa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: 6 meses
el resultado primario es evaluar si la meperidina o la drotaverina son más efectivas en la duración de la primera etapa del trabajo de parto
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
efecto sobre el dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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