- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01236651
Meperidina versus drotaverina en relación con el efecto sobre la duración de la primera etapa del trabajo de parto en primigrávidas a término
Comparación entre meperidina y drotaverina en cuanto al efecto sobre la duración de la primera etapa del trabajo de parto en primigestas a término
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparación entre meperidina y drotaverina en cuanto al efecto sobre la duración de la primera etapa del trabajo de parto en primigestas a término
Protocolo de Tesis Presentada para realización parcial de maestría en Obstetricia y Ginecología
El objetivo de este trabajo es comparar y evaluar la eficacia del clorhidrato de drotaverina frente al clorhidrato de meperidina sobre la duración de la 1ª etapa del parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- mahmoud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: ● primigrávida.
- Embarazo único.
- Gestación a término, es decir, 38-41 semanas.
- Fechas seguras y fiables documentadas por ecografía en la 1ª mitad del embarazo.
- Presentación de vértice con posición occipitoanterior.
- Contracciones uterinas eficientes a un ritmo de al menos 3 a 4 contracciones cada 10 minutos, cada contracción con una duración de al menos 40 segundos.
Criterios de exclusión: ● Presentación anormal o posición occipitoposterior.
- Embarazos múltiples.
- Desproporción cefalopélvica.
- Cirugía cervical en el pasado o antecedentes de lesión cervical.
- Pacientes en tratamiento antihipertensivo.
- Hipersensibilidad conocida a la drotaverina o meperidina.
- Si se hubiera usado cualquier otro agente espasmolítico dentro de las 48 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: meperidina y duración de la primera etapa del trabajo de parto
meperidina 100mg i.v en la 1ra etapa del parto y calcular la duración de la 1ra etapa del parto
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administrar 100 mg de meperidina i.v durante la primera etapa del trabajo de parto y calcular la duración de esta etapa del trabajo de parto
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Experimental: drotaverina y duración de la primera etapa del trabajo de parto
drotaverine 40mg i.v en la 1ra etapa del parto y calcule la duración de la 1ra etapa del parto
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administrar 40 mg de drotaverina i.v durante la primera etapa del trabajo de parto y calcular la duración de esta etapa del trabajo de parto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la duración de la primera etapa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: 6 meses
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el resultado primario es evaluar si la meperidina o la drotaverina son más eficaces para acortar la duración de la primera etapa del trabajo de parto
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6 meses
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efecto sobre la duración de la primera etapa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: 6 meses
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el resultado primario es evaluar si la meperidina o la drotaverina son más efectivas en la duración de la primera etapa del trabajo de parto
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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efecto sobre el dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Dilatación Patológica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes vasodilatadores
- Depresores del sistema nervioso central
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Meperidina
- Drotaverina
Otros números de identificación del estudio
- dr hegab protocol
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