- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01236651
Meperidina versus Drotaverina em relação ao efeito na duração da primeira fase do trabalho de parto em primigestas a termo
Comparação entre meperidina e drotaverina quanto ao efeito na duração da primeira fase do trabalho de parto em primigestas a termo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparação entre meperidina e drotaverina quanto ao efeito na duração da primeira fase do trabalho de parto em primigestas a termo
Protocolo de Tese submetida para realização parcial de mestrado em Obstetrícia & Ginecologia
O objetivo deste trabalho é comparar e avaliar a eficácia do cloridrato de drotaverina versus cloridrato de meperidina na duração do 1º estágio do trabalho de parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Cairo, Egito
- mahmoud
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: ● primigesta.
- Gravidez única.
- Gestação a termo, ou seja, 38-41 semanas.
- Datas seguras e confiáveis documentadas por ultrassom na 1ª metade da gravidez.
- Apresentação do vértice com posição occipito anterior.
- Contrações uterinas eficientes a uma taxa de pelo menos 3 a 4 contrações a cada 10 minutos, cada contração durando pelo menos 40 segundos.
Critérios de Exclusão: ● Apresentação anormal ou posição occipitoposterior.
- Gravidez múltipla.
- Desproporção céfalo-pélvica.
- Cirurgia cervical no passado ou história de lesão cervical.
- Pacientes em terapia anti-hipertensiva.
- Hipersensibilidade conhecida à drotaverina ou meperidina.
- Se qualquer outro agente espasmolítico foi usado dentro de 48 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: meperidina e duração do 1º estágio do trabalho de parto
meperidina 100mg i.v no 1º estágio do trabalho de parto e calcular a duração do 1º estágio do trabalho de parto
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administrar 100mg de meperidina i.v durante a 1ª fase do trabalho de parto e calcular a duração desta fase do trabalho de parto
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Experimental: drotaverina e duração do 1º estágio do trabalho de parto
drotaverina 40mg i.v no 1º estágio do trabalho de parto e calcular a duração do 1º estágio do trabalho de parto
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administrar 40 mg de drotaverina i.v durante a 1ª fase do trabalho de parto e calcular a duração desta fase do trabalho de parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a duração da primeira fase do trabalho de parto
Prazo: 6 meses
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o desfecho primário é avaliar se meperidina ou drotaverina é mais eficaz em encurtar a duração do 1º estágio do trabalho de parto
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6 meses
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efeito na duração da 1ª fase do trabalho de parto
Prazo: 6 meses
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o desfecho primário é avaliar se meperidina ou drotaverina é mais eficaz na duração do 1º estágio do trabalho de parto
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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efeito na dor
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Dilatação Patológica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Vasodilatadores
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Meperidina
- Drotaverina
Outros números de identificação do estudo
- dr hegab protocol
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