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Meperidina versus Drotaverina em relação ao efeito na duração da primeira fase do trabalho de parto em primigestas a termo

8 de novembro de 2010 atualizado por: Ain Shams University

Comparação entre meperidina e drotaverina quanto ao efeito na duração da primeira fase do trabalho de parto em primigestas a termo

Comparação entre meperidina e drotaverina quanto ao efeito na duração da primeira fase do trabalho de parto em primigestas a termo

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Comparação entre meperidina e drotaverina quanto ao efeito na duração da primeira fase do trabalho de parto em primigestas a termo

Protocolo de Tese submetida para realização parcial de mestrado em Obstetrícia & Ginecologia

O objetivo deste trabalho é comparar e avaliar a eficácia do cloridrato de drotaverina versus cloridrato de meperidina na duração do 1º estágio do trabalho de parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • mahmoud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critérios de inclusão: ● primigesta.

  • Gravidez única.
  • Gestação a termo, ou seja, 38-41 semanas.
  • Datas seguras e confiáveis ​​documentadas por ultrassom na 1ª metade da gravidez.
  • Apresentação do vértice com posição occipito anterior.
  • Contrações uterinas eficientes a uma taxa de pelo menos 3 a 4 contrações a cada 10 minutos, cada contração durando pelo menos 40 segundos.

Critérios de Exclusão: ● Apresentação anormal ou posição occipitoposterior.

  • Gravidez múltipla.
  • Desproporção céfalo-pélvica.
  • Cirurgia cervical no passado ou história de lesão cervical.
  • Pacientes em terapia anti-hipertensiva.
  • Hipersensibilidade conhecida à drotaverina ou meperidina.
  • Se qualquer outro agente espasmolítico foi usado dentro de 48 horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: meperidina e duração do 1º estágio do trabalho de parto
meperidina 100mg i.v no 1º estágio do trabalho de parto e calcular a duração do 1º estágio do trabalho de parto
administrar 100mg de meperidina i.v durante a 1ª fase do trabalho de parto e calcular a duração desta fase do trabalho de parto
Experimental: drotaverina e duração do 1º estágio do trabalho de parto
drotaverina 40mg i.v no 1º estágio do trabalho de parto e calcular a duração do 1º estágio do trabalho de parto
administrar 40 mg de drotaverina i.v durante a 1ª fase do trabalho de parto e calcular a duração desta fase do trabalho de parto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a duração da primeira fase do trabalho de parto
Prazo: 6 meses
o desfecho primário é avaliar se meperidina ou drotaverina é mais eficaz em encurtar a duração do 1º estágio do trabalho de parto
6 meses
efeito na duração da 1ª fase do trabalho de parto
Prazo: 6 meses
o desfecho primário é avaliar se meperidina ou drotaverina é mais eficaz na duração do 1º estágio do trabalho de parto
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
efeito na dor
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

9 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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