- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01236651
Meperidin versus Drotaverin vedrørende virkningen på varigheden af det første trin af fødslen i Full Term Primigravidae
Sammenligning mellem meperidin og drotaverin med hensyn til virkningen på varigheden af det første trin af fødslen i Full Term Primigravidae
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenligning mellem meperidin og drotaverin med hensyn til virkningen på varigheden af det første trin af fødslen i Full Term Primigravidae
Afhandlingsprotokol indsendt til delvis opfyldelse af kandidatgrad i obstetrik og gynækologi
Formålet med dette arbejde er at sammenligne og evaluere effekten af drotaverinhydrochlorid versus meperidinhydrochlorid på varigheden af 1. fødslens fase.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mahmoud mohamed
- Telefonnummer: 0020106981179
- E-mail: hegab_2008@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: M H
- Telefonnummer: 0020114440015
- E-mail: hegab_2008@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Mahmoud
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0020106981179
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0020123033223
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: ● primigravida.
- Singleton graviditet.
- Drægtighedsperiode, dvs 38-41 uger.
- Sikker, pålidelige datoer dokumenteret ved ultralyd i 1. halvdel af graviditeten.
- Vertex præsentation med occipito anterior position.
- Effektive livmoderkontraktioner med en hastighed på mindst 3 til 4 sammentrækninger hvert 10. minut, hver sammentrækning varer i mindst 40 sekunder.
Eksklusionskriterier: ● Unormal præsentation eller posterior nakkeposition.
- Flere graviditeter.
- Cephalo-bækken disproportion.
- Cervikal kirurgi i fortiden eller historie med cervikal skade.
- Patienter i antihypertensiv behandling.
- Kendt overfølsomhed over for drotaverin eller meperidin.
- Hvis et andet spasmolytisk middel er blevet brugt inden for 48 timer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: meperidin og varigheden af 1. fase af fødslen
meperidin 100mg i.v i 1. fødslens fase og beregn varigheden af 1. fødslen
|
administrere 100 mg meperidin i.v
|
Eksperimentel: drotaverin og varigheden af 1. fase af fødslen
drotaverin 40mg i.v i 1. fødslens fase og beregn varigheden af 1. fødslen
|
administrer 40 mg drotaverin i.v. under 1. fødslens fase og beregn varigheden af denne fødslens fase
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
varigheden af den første fase af fødslen
Tidsramme: 6 måneder
|
det primære resultat er at evaluere, om meperidin eller drotaverin er mere effektive til at forkorte varigheden af 1. fødslens fase
|
6 måneder
|
effekt på varigheden af 1. fase af fødslen
Tidsramme: 6 måneder
|
det primære resultat er at evaluere, om meperidin eller drotaverin er mere effektivt i varigheden af 1. fase af fødsel
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
effekt på smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Dilatation, patologisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Vasodilatorer
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvanser, anæstesi
- Meperidin
- Drotaverin
Andre undersøgelses-id-numre
- dr hegab protocol
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meperidin
-
Suez Canal UniversityUkendt
-
Makassed General HospitalRekruttering
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Dankook UniversityAfsluttetKomplikationKorea, Republikken
-
Ankara UniversityMiddle East Technical UniversityUkendtGraviditet | Obstetrisk arbejdeKalkun
-
Zagazig UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ smerteEgypten
-
Mercy ResearchAfsluttetKejsersnitForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Dalin Tzu Chi General HospitalAfsluttetPatienter, der gennemgår diagnostisk EGDTaiwan