- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01237756
Elektrická impedanční tomografie pro umístění endotracheální trubice
9. listopadu 2010 aktualizováno: University Hospital Freiburg
Elektrická impedanční tomografie pro umístění endotracheální trubice u dětských pacientů
Chybné umístění endobronchiální trubice je závažnou komplikací při celkové anestezii u dětských pacientů.
Rozhodující je správné umístění endotracheální kanyly (ETT) v průdušnici.
Pro stanovení správného umístění ETT bylo navrženo několik metod.
Doposud je však auskultace levé a pravé plíce standardem péče a jedinou všudypřítomnou dostupnou metodou s chybovostí až 12 %.
Elektrická impedanční tomografie (EIT) je novou neinvazivní metodou pro hodnocení ventilace levé a pravé plíce.
V této studii výzkumníci zkoumají potenciální roli EIT pro správné umístění dětských endotracheálních trubic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro stanovení správného umístění ETT bylo navrženo několik metod.
Patří mezi ně například metoda markerů, metoda hlavního kmene nebo metoda vzorce.
Doposud je však auskultace levé a pravé plíce standardem péče a jedinou všudypřítomnou dostupnou metodou s chybovostí až 12 %.
Elektrická impedanční tomografie (EIT) je novou neinvazivní metodou pro hodnocení ventilace levé a pravé plíce.
V této studii výzkumníci zkoumají potenciální roli EIT pro správné umístění dětských endotracheálních trubic.
Za tímto účelem jsou dětští pacienti rutinně intubováni pro srdeční katetrizaci metodou mainstem nebo metodou velikosti 3xETT.
Umístění ETT je následně ověřeno intraoperační skiaskopií a plicní ventilace je ověřena EIT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Freiburg, Německo, 79106
- University Medical Center Freiburg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 týden až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- písemný informovaný souhlas rodičů
- endotracheální intubace standardní endotracheální kanylou
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí písemného informovaného souhlasu
- těžká plicní onemocnění
- kontraindikace pro použití elektrické impedanční tomografie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: dětské
|
Pacienti jsou ventilováni po umístění endotracheální trubice a ventilaci levé a pravé plíce, pokud je stanovena pomocí elektrické impedanční tomografie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
určení správného umístění endotracheální trubice
Časové okno: umístění endotracheální trubice je ihned ověřeno po endotracheální intubaci skiaskopií a elektrickou impedanční tomografií během celkové anestezie pro srdeční katetrizaci
|
umístění endotracheální trubice je ihned ověřeno po endotracheální intubaci skiaskopií a elektrickou impedanční tomografií během celkové anestezie pro srdeční katetrizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
10. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 198/08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Umístění endotracheální trubice
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy