- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01237756
Elektromos impedancia tomográfia endotracheális cső elhelyezéséhez
2010. november 9. frissítette: University Hospital Freiburg
Elektromos impedancia tomográfia endotracheális csövek elhelyezéséhez gyermekgyógyászati betegeknél
Az endobronchiális tubus helytelen elhelyezése súlyos szövődmény gyermekkorú betegek általános érzéstelenítése során.
Az endotracheális tubus (ETT) megfelelő elhelyezése a légcsőben kulcsfontosságú.
Számos módszert javasoltak az ETT helyes elhelyezésének meghatározására.
Mindazonáltal a mai napig a bal és a jobb tüdő auszkultációja az ellátás standardja, és az egyetlen mindenütt elérhető módszer, amelynek hibaaránya akár 12%.
Az elektromos impedancia tomográfia (EIT) egy új, nem invazív módszer a bal és jobb tüdő lélegeztetésének értékelésére.
Ebben a tanulmányban a kutatók az EIT lehetséges szerepét vizsgálják a gyermekkori endotracheális csövek megfelelő elhelyezésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos módszert javasoltak az ETT helyes elhelyezésének meghatározására.
Ide tartozik például a marker módszer, a mainstem módszer vagy a formula módszer.
Mindazonáltal a mai napig a bal és a jobb tüdő auszkultációja az ellátás standardja, és az egyetlen mindenütt elérhető módszer, amelynek hibaaránya akár 12%.
Az elektromos impedancia tomográfia (EIT) egy új, nem invazív módszer a bal és jobb tüdő lélegeztetésének értékelésére.
Ebben a tanulmányban a kutatók az EIT lehetséges szerepét vizsgálják a gyermekkori endotracheális csövek megfelelő elhelyezésében.
Ebből a célból a gyermekbetegeket rutinszerűen intubálják szívkatéterezés céljából a mainstem módszerrel vagy a 3xETT méretű módszerrel.
Az ETT elhelyezését ezt követően intraoperatív fluoroszkópiával, a tüdő lélegeztetését pedig az EIT igazolja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Freiburg, Németország, 79106
- University Medical Center Freiburg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hét (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a szülők írásos beleegyezése
- endotracheális intubáció standard endotracheális csővel
Kizárási kritériumok:
- írásos beleegyezés elutasítása
- súlyos tüdőbetegségek
- az elektromos impedancia tomográfia használatának ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyermekgyógyászati
|
A betegeket az endotrachealis tubus behelyezése és a bal és jobb tüdő lélegeztetése után lélegeztetik, ha elektromos impedancia tomográfiával határozzák meg
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az endotracheális tubus megfelelő elhelyezésének meghatározása
Időkeret: az endotracheális tubus elhelyezését az endotracheális intubáció után azonnal ellenőrizzük fluoroszkópiával és elektromos impedancia tomográfiával a szívkatéteres általános érzéstelenítés során
|
az endotracheális tubus elhelyezését az endotracheális intubáció után azonnal ellenőrizzük fluoroszkópiával és elektromos impedancia tomográfiával a szívkatéteres általános érzéstelenítés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 9.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2008. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 198/08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .