- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01237756
Elektryczna tomografia impedancyjna do umieszczenia rurki dotchawiczej
9 listopada 2010 zaktualizowane przez: University Hospital Freiburg
Elektryczna tomografia impedancyjna do umieszczania rurki dotchawiczej u pacjentów pediatrycznych
Niewłaściwe położenie rurki dooskrzelowej jest poważnym powikłaniem podczas znieczulenia ogólnego u dzieci.
Kluczowe znaczenie ma prawidłowe umieszczenie rurki intubacyjnej (ETT) w tchawicy.
Zaproponowano kilka metod określania prawidłowego umieszczenia rurki dotchawiczej.
Jednak do tej pory osłuchiwanie lewego i prawego płuca jest standardem postępowania i jedyną powszechnie dostępną metodą z błędem dochodzącym do 12%.
Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) to nowa nieinwazyjna metoda oceny wentylacji lewego i prawego płuca.
W tym badaniu badacze badają potencjalną rolę EIT w prawidłowym umieszczeniu rurek intubacyjnych u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaproponowano kilka metod określania prawidłowego umieszczenia rurki dotchawiczej.
Należą do nich na przykład metoda markera, metoda mainstem lub metoda formuły.
Jednak do tej pory osłuchiwanie lewego i prawego płuca jest standardem postępowania i jedyną powszechnie dostępną metodą z błędem dochodzącym do 12%.
Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) to nowa nieinwazyjna metoda oceny wentylacji lewego i prawego płuca.
W tym badaniu badacze badają potencjalną rolę EIT w prawidłowym umieszczeniu rurek intubacyjnych u dzieci.
W tym celu pacjenci pediatryczni są rutynowo intubowani w celu cewnikowania serca przy użyciu metody pnia głównego lub metody wielkości 3xETT.
Umieszczenie rurki dotchawiczej jest następnie weryfikowane za pomocą śródoperacyjnej fluoroskopii, a wentylacja płuc jest weryfikowana za pomocą EIT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Freiburg, Niemcy, 79106
- University Medical Center Freiburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 tydzień do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pisemna świadoma zgoda rodziców
- intubacja dotchawicza standardową rurką dotchawiczą
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pisemnej świadomej zgody
- ciężkie choroby płuc
- przeciwwskazania do stosowania tomografii impedancji elektrycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pediatryczny
|
Pacjenci są wentylowani po założeniu rurki dotchawiczej i wentylacji lewego i prawego płuca, jeśli zostanie to stwierdzone za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
określenie prawidłowego ułożenia rurki intubacyjnej
Ramy czasowe: położenie rurki dotchawiczej jest natychmiast weryfikowane po intubacji dotchawiczej za pomocą fluoroskopii i tomografii impedancyjnej podczas znieczulenia ogólnego do cewnikowania serca
|
położenie rurki dotchawiczej jest natychmiast weryfikowane po intubacji dotchawiczej za pomocą fluoroskopii i tomografii impedancyjnej podczas znieczulenia ogólnego do cewnikowania serca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 198/08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .