- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01237756
Электроимпедансная томография для установки эндотрахеальной трубки
9 ноября 2010 г. обновлено: University Hospital Freiburg
Электроимпедансная томография для установки эндотрахеальной трубки у детей
Смещение эндобронхиальной трубки является серьезным осложнением при общей анестезии у детей.
Правильное размещение эндотрахеальной трубки (ЭТТ) в трахее имеет решающее значение.
Было предложено несколько методов для определения правильного размещения ЭТТ.
Однако на сегодняшний день аускультация левого и правого легкого является стандартом медицинской помощи и единственным повсеместно доступным методом с частотой ошибок до 12%.
Электроимпедансная томография (ЭИТ) — новый неинвазивный метод оценки вентиляции левого и правого легкого.
В этом исследовании исследователи изучают потенциальную роль EIT для правильного размещения детских эндотрахеальных трубок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было предложено несколько методов для определения правильного размещения ЭТТ.
К ним относятся, например, метод маркеров, метод основного ствола или метод формулы.
Однако на сегодняшний день аускультация левого и правого легкого является стандартом медицинской помощи и единственным повсеместно доступным методом с частотой ошибок до 12%.
Электроимпедансная томография (ЭИТ) — новый неинвазивный метод оценки вентиляции левого и правого легкого.
В этом исследовании исследователи изучают потенциальную роль EIT для правильного размещения детских эндотрахеальных трубок.
С этой целью педиатрических пациентов обычно интубируют для катетеризации сердца с использованием метода основного ствола или метода размера 3xETT.
Затем размещение ЭТТ проверяется с помощью интраоперационной рентгеноскопии, а вентиляция легких проверяется с помощью ЭИТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Freiburg, Германия, 79106
- University Medical Center Freiburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 неделя до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- письменное информированное согласие родителей
- эндотрахеальная интубация стандартной эндотрахеальной трубкой
Критерий исключения:
- отказ от письменного информированного согласия
- тяжелые заболевания легких
- противопоказания к использованию электроимпедансной томографии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: педиатрический
|
Пациентам проводят вентиляцию легких после установки эндотрахеальной трубки и вентиляцию левого и правого легкого, если это определено с помощью электроимпедансной томографии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
определение правильного расположения эндотрахеальной трубки
Временное ограничение: Постановка эндотрахеальной трубки проверяется сразу после эндотрахеальной интубации с помощью рентгеноскопии и электроимпедансной томографии во время общей анестезии при катетеризации сердца.
|
Постановка эндотрахеальной трубки проверяется сразу после эндотрахеальной интубации с помощью рентгеноскопии и электроимпедансной томографии во время общей анестезии при катетеризации сердца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 июня 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 198/08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .