- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01237756
Tomografia de impedância elétrica para colocação de tubo endotraqueal
9 de novembro de 2010 atualizado por: University Hospital Freiburg
Tomografia por impedância elétrica para colocação de tubo endotraqueal em pacientes pediátricos
O mau posicionamento do tubo endobrônquico é uma complicação grave durante a anestesia geral em pacientes pediátricos.
A colocação correta do tubo endotraqueal (ETT) na traquéia é crucial.
Vários métodos foram sugeridos para determinar o posicionamento correto do ETT.
No entanto, até o momento, a ausculta do pulmão esquerdo e direito é o padrão de atendimento e o único método onipresente disponível com uma taxa de erro de até 12%.
A tomografia de impedância elétrica (TIE) é um novo método não invasivo para avaliação da ventilação pulmonar esquerda e direita.
Neste estudo, os investigadores investigam o papel potencial da EIT para a colocação adequada de tubos endotraqueais pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários métodos foram sugeridos para determinar o posicionamento correto do ETT.
Estes incluem, por exemplo, o método do marcador, o método principal ou o método da fórmula.
No entanto, até o momento, a ausculta do pulmão esquerdo e direito é o padrão de atendimento e o único método onipresente disponível com uma taxa de erro de até 12%.
A tomografia de impedância elétrica (TIE) é um novo método não invasivo para avaliação da ventilação pulmonar esquerda e direita.
Neste estudo, os investigadores investigam o papel potencial da EIT para a colocação adequada de tubos endotraqueais pediátricos.
Para esse fim, pacientes pediátricos são intubados rotineiramente para cateterismo cardíaco usando o método mainstem ou o método de tamanho 3xETT.
A colocação do ETT é então verificada por fluoroscopia intraoperatória e a ventilação pulmonar é verificada por EIT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Freiburg, Alemanha, 79106
- University Medical Center Freiburg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 semana a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado por escrito dos pais
- intubação endotraqueal com um tubo endotraqueal padrão
Critério de exclusão:
- recusa de consentimento informado por escrito
- doenças pulmonares graves
- contra-indicação para uso de tomografia de impedância elétrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: pediátrico
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Os pacientes são ventilados após a colocação do tubo endotraqueal e ventilação pulmonar esquerda e direita, se determinado por tomografia de impedância elétrica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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determinação da colocação adequada do tubo endotraqueal
Prazo: a colocação do tubo endotraqueal é verificada imediatamente após a intubação endotraqueal com fluoroscopia e tomografia de impedância elétrica durante a anestesia geral para cateterismo cardíaco
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a colocação do tubo endotraqueal é verificada imediatamente após a intubação endotraqueal com fluoroscopia e tomografia de impedância elétrica durante a anestesia geral para cateterismo cardíaco
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2010
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 198/08
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