- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01237756
Sähköimpedanssitomografia endotrakeaaliputken sijoittamiseen
tiistai 9. marraskuuta 2010 päivittänyt: University Hospital Freiburg
Sähköimpedanssitomografia endotrakeaaliputken sijoittamiseen lapsipotilaille
Endobronkiaalisen putken sijoittaminen väärin on vakava komplikaatio lapsipotilaiden yleisanestesian aikana.
Endotrakeaaliputken (ETT) oikea sijoittaminen henkitorveen on ratkaisevan tärkeää.
Useita menetelmiä on ehdotettu oikean ETT-sijoituksen määrittämiseksi.
Kuitenkin tähän mennessä vasemman ja oikean keuhkon kuuntelu on hoidon standardi ja ainoa kaikkialla käytettävissä oleva menetelmä, jonka virheprosentti on jopa 12 %.
Sähköimpedanssitomografia (EIT) on uusi ei-invasiivinen menetelmä vasemman ja oikean keuhkon ventilaation arvioimiseen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat EIT:n mahdollista roolia lasten endotrakeaalisten putkien asianmukaisessa sijoittamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useita menetelmiä on ehdotettu oikean ETT-sijoituksen määrittämiseksi.
Näitä ovat esimerkiksi markkerimenetelmä, päärunkomenetelmä tai kaavamenetelmä.
Kuitenkin tähän mennessä vasemman ja oikean keuhkon kuuntelu on hoidon standardi ja ainoa kaikkialla käytettävissä oleva menetelmä, jonka virheprosentti on jopa 12 %.
Sähköimpedanssitomografia (EIT) on uusi ei-invasiivinen menetelmä vasemman ja oikean keuhkon ventilaation arvioimiseen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat EIT:n mahdollista roolia lasten endotrakeaalisten putkien asianmukaisessa sijoittamisessa.
Tätä tarkoitusta varten lapsipotilaat intuboidaan rutiininomaisesti sydämen katetrointia varten päävarren menetelmällä tai 3xETT-kokomenetelmällä.
Tämän jälkeen ETT:n sijoitus varmistetaan intraoperatiivisella fluoroskopialla ja EIT varmistaa keuhkojen ventilaation.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Freiburg, Saksa, 79106
- University Medical Center Freiburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 viikko - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhempien kirjallinen tietoinen suostumus
- endotrakeaalinen intubaatio tavallisella endotrakeaalisella putkella
Poissulkemiskriteerit:
- kirjallisen tietoisen suostumuksen kieltäminen
- vakavat keuhkosairaudet
- sähköimpedanssitomografian käytön vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lastenlääkäri
|
Potilaat ventiloidaan endotrakeaaliputken asettamisen ja vasemman ja oikean keuhkon ventilaation jälkeen, jos se määritetään sähköimpedanssitomografialla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
endotrakeaaliputken oikean asennon määrittäminen
Aikaikkuna: endotrakeaaliputken sijoitus varmistetaan välittömästi endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen fluoroskopialla ja sähköimpedanssitomografialla yleisanestesian aikana sydämen katetrointia varten
|
endotrakeaaliputken sijoitus varmistetaan välittömästi endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen fluoroskopialla ja sähköimpedanssitomografialla yleisanestesian aikana sydämen katetrointia varten
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 198/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .