Elektrisk impedanstomografi för placering av endotrakealtub
9 november 2010 uppdaterad av: University Hospital Freiburg
Elektrisk impedanstomografi för placering av endotrakealtub hos pediatriska patienter
Felplacering av endobronkialröret är en allvarlig komplikation under allmän anestesi hos pediatriska patienter.
Korrekt placering av endotrakealtuben (ETT) i luftstrupen är avgörande.
Flera metoder har föreslagits för att bestämma korrekt ETT-placering.
Men hittills är auskultation av vänster och höger lunga standardvården och den enda allmänt tillgängliga metoden med en felfrekvens på upp till 12 %.
Elektrisk impedanstomografi (EIT) är en ny icke-invasiv metod för utvärdering av vänster och höger lungventilation.
I denna studie undersöker utredarna den potentiella rollen för EIT för korrekt placering av pediatriska endotrakeala rör.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flera metoder har föreslagits för att bestämma korrekt ETT-placering.
Dessa inkluderar till exempel markörmetoden, huvudstammmetoden eller formelmetoden.
Men hittills är auskultation av vänster och höger lunga standardvården och den enda allmänt tillgängliga metoden med en felfrekvens på upp till 12 %.
Elektrisk impedanstomografi (EIT) är en ny icke-invasiv metod för utvärdering av vänster och höger lungventilation.
I denna studie undersöker utredarna den potentiella rollen för EIT för korrekt placering av pediatriska endotrakeala rör.
För detta ändamål intuberas pediatriska patienter rutinmässigt för hjärtkateterisering med hjälp av huvudstammmetoden eller 3xETT-storleksmetoden.
Placeringen av ETT verifieras sedan genom intraoperativ fluoroskopi och lungventilation verifieras av EIT.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- University Medical Center Freiburg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 vecka till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skriftligt informerat samtycke från föräldrarna
- endotrakeal intubation med en standard endotrakeal tub
Exklusions kriterier:
- vägran att lämna skriftligt informerat samtycke
- allvarliga lungsjukdomar
- kontraindikation för användning av elektrisk impedanstomografi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: pediatrisk
|
Patienterna ventileras efter placering av endotrakealtuben och vänster och höger lungventilation om det bestäms med hjälp av elektrisk impedanstomografi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
bestämning av korrekt placering av endotrakealtuben
Tidsram: Endotrakeal tubplacering verifieras omedelbart efter endotrakeal intubation med fluoroskopi och elektrisk impedanstomografi under den allmänna anestesin för hjärtkateterisering
|
Endotrakeal tubplacering verifieras omedelbart efter endotrakeal intubation med fluoroskopi och elektrisk impedanstomografi under den allmänna anestesin för hjärtkateterisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2010
Första postat (Uppskatta)
10 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2010
Senast verifierad
1 juni 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 198/08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .