- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01237756
Elektrisk impedanstomografi til placering af endotracheal tube
9. november 2010 opdateret af: University Hospital Freiburg
Elektrisk impedanstomografi til endotracheal tubeplacering hos pædiatriske patienter
Fejlplacering af endobronkialrøret er alvorlig komplikation under generel anæstesi hos pædiatriske patienter.
Korrekt placering af endotrakealrøret (ETT) i luftrøret er afgørende.
Adskillige metoder er blevet foreslået til bestemmelse af korrekt ETT-placering.
Men til dato er auskultation af venstre og højre lunge standarden for pleje og den eneste allestedsnærværende tilgængelige metode med en fejlrate på op til 12 %.
Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ny ikke-invasiv metode til evaluering af venstre og højre lungeventilation.
I denne undersøgelse undersøger efterforskerne EIT's potentielle rolle for korrekt placering af pædiatriske endotracheale rør.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige metoder er blevet foreslået til bestemmelse af korrekt ETT-placering.
Disse omfatter for eksempel markørmetoden, hovedstammemetoden eller formelmetoden.
Men til dato er auskultation af venstre og højre lunge standarden for pleje og den eneste allestedsnærværende tilgængelige metode med en fejlrate på op til 12 %.
Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ny ikke-invasiv metode til evaluering af venstre og højre lungeventilation.
I denne undersøgelse undersøger efterforskerne EIT's potentielle rolle for korrekt placering af pædiatriske endotracheale rør.
Til dette formål intuberes pædiatriske patienter rutinemæssigt til hjertekateterisering ved hjælp af hovedstammemetoden eller 3xETT-størrelsesmetoden.
Placering af ETT verificeres derefter ved intraoperativ fluoroskopi, og lungeventilation verificeres af EIT.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- University Medical Center Freiburg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 uge til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skriftligt informeret samtykke fra forældrene
- endotracheal intubation med en standard endotracheal tube
Ekskluderingskriterier:
- afslag på skriftligt informeret samtykke
- alvorlige lungesygdomme
- kontraindikation for brug af elektrisk impedanstomografi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: pædiatrisk
|
Patienterne ventileres efter placering af endotracheal rør og venstre og højre lungeventilation, hvis det bestemmes ved hjælp af elektrisk impedanstomografi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bestemmelse af korrekt placering af endotracheal rør
Tidsramme: Endotracheal tube-placering verificeres umiddelbart efter endotracheal intubation med fluoroskopi og elektrisk impedanstomografi under generel anæstesi til hjertekateterisering
|
Endotracheal tube-placering verificeres umiddelbart efter endotracheal intubation med fluoroskopi og elektrisk impedanstomografi under generel anæstesi til hjertekateterisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2010
Først opslået (Skøn)
10. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2010
Sidst verificeret
1. juni 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 198/08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placering af endotracheal tube
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalAfsluttetEffektiv I-Gel Mask Airway Placement-teknikKalkun
-
The Catholic University of KoreaAfsluttetEndotracheal intubation | Individualiseret dybde af endotracheal intubationKorea, Republikken
-
Argentinian Intensive Care SocietyIkke rekrutterer endnuMikroaspiration | Endotracheal Tube Cuff Tryk | Endotracheal Tube CuffArgentina
-
Henan Provincial People's HospitalAfsluttet
-
Wuerzburg University HospitalUniversity Hospital, Bonn; University Hospital, AachenAfsluttetKonventionel versus videoassisteret laryngoskopi til perioperativ endotracheal intubation (COVALENT)Endotracheal intubationTyskland
-
Cukurova UniversityAfsluttetEndotracheal intubationKalkun
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetEndotracheal intübationKalkun
-
Mahidol UniversityAfsluttetIntubation, EndotrachealThailand
-
Suez Canal UniversityAfsluttetEndotracheal TubeEgypten
-
Ain Shams UniversityUkendt