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Tomographie d'impédance électrique pour le placement du tube endotrachéal

9 novembre 2010 mis à jour par: University Hospital Freiburg

Tomographie par impédance électrique pour le placement du tube endotrachéal chez les patients pédiatriques

Le mauvais placement du tube endobronchique est une complication grave de l'anesthésie générale chez les patients pédiatriques. Le placement correct du tube endotrachéal (ETT) dans la trachée est crucial. Plusieurs méthodes ont été suggérées pour déterminer le placement correct de l'ETT. Cependant, à ce jour, l'auscultation des poumons gauche et droit est la norme de soins et la seule méthode disponible omniprésente avec un taux d'erreur allant jusqu'à 12 %. La tomographie par impédance électrique (EIT) est une nouvelle méthode non invasive d'évaluation de la ventilation pulmonaire gauche et droite. Dans cette étude, les enquêteurs étudient le rôle potentiel de l'EIT pour le placement correct des tubes endotrachéaux pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plusieurs méthodes ont été suggérées pour déterminer le placement correct de l'ETT. Il s'agit par exemple de la méthode des marqueurs, de la méthode principale ou de la méthode des formules. Cependant, à ce jour, l'auscultation des poumons gauche et droit est la norme de soins et la seule méthode disponible omniprésente avec un taux d'erreur allant jusqu'à 12 %. La tomographie par impédance électrique (EIT) est une nouvelle méthode non invasive d'évaluation de la ventilation pulmonaire gauche et droite. Dans cette étude, les enquêteurs étudient le rôle potentiel de l'EIT pour le placement correct des tubes endotrachéaux pédiatriques. À cette fin, les patients pédiatriques sont systématiquement intubés pour un cathétérisme cardiaque en utilisant la méthode de la tige principale ou la méthode de taille 3xETT. Le placement de l'ETT est ensuite vérifié par fluoroscopie peropératoire et la ventilation pulmonaire est vérifiée par EIT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Freiburg, Allemagne, 79106
        • University Medical Center Freiburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 semaine à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé écrit des parents
  • intubation endotrachéale avec une sonde endotrachéale standard

Critère d'exclusion:

  • refus de consentement éclairé écrit
  • maladies pulmonaires graves
  • contre-indication à l'utilisation de la tomographie par impédance électrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: pédiatrique
Les patients sont ventilés après la mise en place du tube endotrachéal et la ventilation pulmonaire gauche et droite si déterminée à l'aide de la tomographie par impédance électrique
Autres noms:
  • EIT, Draeger

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
détermination du bon placement du tube endotrachéal
Délai: le placement du tube endotrachéal est immédiatement vérifié après l'intubation endotrachéale avec fluoroscopie et tomographie par impédance électrique pendant l'anesthésie générale pour cathétérisme cardiaque
le placement du tube endotrachéal est immédiatement vérifié après l'intubation endotrachéale avec fluoroscopie et tomographie par impédance électrique pendant l'anesthésie générale pour cathétérisme cardiaque

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2010

Première publication (Estimation)

10 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2010

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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