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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01237756
Tomographie d'impédance électrique pour le placement du tube endotrachéal
9 novembre 2010 mis à jour par: University Hospital Freiburg
Tomographie par impédance électrique pour le placement du tube endotrachéal chez les patients pédiatriques
Le mauvais placement du tube endobronchique est une complication grave de l'anesthésie générale chez les patients pédiatriques.
Le placement correct du tube endotrachéal (ETT) dans la trachée est crucial.
Plusieurs méthodes ont été suggérées pour déterminer le placement correct de l'ETT.
Cependant, à ce jour, l'auscultation des poumons gauche et droit est la norme de soins et la seule méthode disponible omniprésente avec un taux d'erreur allant jusqu'à 12 %.
La tomographie par impédance électrique (EIT) est une nouvelle méthode non invasive d'évaluation de la ventilation pulmonaire gauche et droite.
Dans cette étude, les enquêteurs étudient le rôle potentiel de l'EIT pour le placement correct des tubes endotrachéaux pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs méthodes ont été suggérées pour déterminer le placement correct de l'ETT.
Il s'agit par exemple de la méthode des marqueurs, de la méthode principale ou de la méthode des formules.
Cependant, à ce jour, l'auscultation des poumons gauche et droit est la norme de soins et la seule méthode disponible omniprésente avec un taux d'erreur allant jusqu'à 12 %.
La tomographie par impédance électrique (EIT) est une nouvelle méthode non invasive d'évaluation de la ventilation pulmonaire gauche et droite.
Dans cette étude, les enquêteurs étudient le rôle potentiel de l'EIT pour le placement correct des tubes endotrachéaux pédiatriques.
À cette fin, les patients pédiatriques sont systématiquement intubés pour un cathétérisme cardiaque en utilisant la méthode de la tige principale ou la méthode de taille 3xETT.
Le placement de l'ETT est ensuite vérifié par fluoroscopie peropératoire et la ventilation pulmonaire est vérifiée par EIT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Freiburg, Allemagne, 79106
- University Medical Center Freiburg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 semaine à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé écrit des parents
- intubation endotrachéale avec une sonde endotrachéale standard
Critère d'exclusion:
- refus de consentement éclairé écrit
- maladies pulmonaires graves
- contre-indication à l'utilisation de la tomographie par impédance électrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: pédiatrique
|
Les patients sont ventilés après la mise en place du tube endotrachéal et la ventilation pulmonaire gauche et droite si déterminée à l'aide de la tomographie par impédance électrique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
détermination du bon placement du tube endotrachéal
Délai: le placement du tube endotrachéal est immédiatement vérifié après l'intubation endotrachéale avec fluoroscopie et tomographie par impédance électrique pendant l'anesthésie générale pour cathétérisme cardiaque
|
le placement du tube endotrachéal est immédiatement vérifié après l'intubation endotrachéale avec fluoroscopie et tomographie par impédance électrique pendant l'anesthésie générale pour cathétérisme cardiaque
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2010
Première publication (Estimation)
10 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2010
Dernière vérification
1 juin 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 198/08
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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