- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01237756
Tomografía de impedancia eléctrica para la colocación de tubos endotraqueales
9 de noviembre de 2010 actualizado por: University Hospital Freiburg
Tomografía de impedancia eléctrica para la colocación de tubos endotraqueales en pacientes pediátricos
La mala colocación del tubo endobronquial es una complicación grave durante la anestesia general en pacientes pediátricos.
La colocación correcta del tubo endotraqueal (ETT) en la tráquea es crucial.
Se han sugerido varios métodos para determinar la colocación correcta del TET.
Sin embargo, hasta la fecha, la auscultación del pulmón izquierdo y derecho es el estándar de atención y el único método ubicuo disponible con una tasa de error de hasta el 12 %.
La tomografía de impedancia eléctrica (EIT) es un nuevo método no invasivo para la evaluación de la ventilación pulmonar izquierda y derecha.
En este estudio, los investigadores investigan el papel potencial de la EIT para la colocación adecuada de los tubos endotraqueales pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han sugerido varios métodos para determinar la colocación correcta del TET.
Estos incluyen, por ejemplo, el método de marcador, el método principal o el método de fórmula.
Sin embargo, hasta la fecha, la auscultación del pulmón izquierdo y derecho es el estándar de atención y el único método ubicuo disponible con una tasa de error de hasta el 12 %.
La tomografía de impedancia eléctrica (EIT) es un nuevo método no invasivo para la evaluación de la ventilación pulmonar izquierda y derecha.
En este estudio, los investigadores investigan el papel potencial de la EIT para la colocación adecuada de los tubos endotraqueales pediátricos.
Para este propósito, los pacientes pediátricos se intuban de forma rutinaria para el cateterismo cardíaco utilizando el método del tronco principal o el método de tamaño 3xETT.
Luego se verifica la colocación del TET mediante fluoroscopia intraoperatoria y la ventilación pulmonar mediante TIE.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Freiburg, Alemania, 79106
- University Medical Center Freiburg
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 semana a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado por escrito de los padres
- intubación endotraqueal con un tubo endotraqueal estándar
Criterio de exclusión:
- rechazo del consentimiento informado por escrito
- enfermedades pulmonares graves
- contraindicación para el uso de tomografía de impedancia eléctrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pediátrico
|
Los pacientes reciben ventilación después de la colocación del tubo endotraqueal y la ventilación pulmonar izquierda y derecha si se determina mediante tomografía de impedancia eléctrica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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determinación de la colocación adecuada del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: la colocación del tubo endotraqueal se verifica inmediatamente después de la intubación endotraqueal con fluoroscopia y tomografía de impedancia eléctrica durante la anestesia general para el cateterismo cardíaco
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la colocación del tubo endotraqueal se verifica inmediatamente después de la intubación endotraqueal con fluoroscopia y tomografía de impedancia eléctrica durante la anestesia general para el cateterismo cardíaco
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 198/08
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