Elektrisk impedanstomografi for plassering av endotrakealtube
9. november 2010 oppdatert av: University Hospital Freiburg
Elektrisk impedanstomografi for plassering av endotrakealtube hos pediatriske pasienter
Feilplassering av endobronkialrøret er alvorlig komplikasjon under generell anestesi hos pediatriske pasienter.
Riktig plassering av endotrakealtuben (ETT) i luftrøret er avgjørende.
Flere metoder er foreslått for å bestemme riktig ETT-plassering.
Men til dags dato er auskultasjon av venstre og høyre lunge standarden for omsorg og den eneste tilgjengelige metoden med en feilrate på opptil 12 %.
Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ny ikke-invasiv metode for evaluering av venstre og høyre lungeventilasjon.
I denne studien undersøker etterforskerne den potensielle rollen til EIT for riktig plassering av pediatriske endotrakeale rør.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flere metoder er foreslått for å bestemme riktig ETT-plassering.
Disse inkluderer for eksempel markørmetoden, hovedstammemetoden eller formelmetoden.
Men til dags dato er auskultasjon av venstre og høyre lunge standarden for omsorg og den eneste tilgjengelige metoden med en feilrate på opptil 12 %.
Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ny ikke-invasiv metode for evaluering av venstre og høyre lungeventilasjon.
I denne studien undersøker etterforskerne den potensielle rollen til EIT for riktig plassering av pediatriske endotrakeale rør.
For dette formålet intuberes pediatriske pasienter rutinemessig for hjertekateterisering ved bruk av hovedstammemetoden eller 3xETT-størrelsesmetoden.
Plassering av ETT verifiseres deretter ved intraoperativ fluoroskopi og lungeventilasjon verifiseres av EIT.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- University Medical Center Freiburg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 uke til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skriftlig informert samtykke fra foreldrene
- endotrakeal intubasjon med en standard endotrakeal tube
Ekskluderingskriterier:
- avslag på skriftlig informert samtykke
- alvorlige lungesykdommer
- kontraindikasjon for bruk av elektrisk impedanstomografi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pediatrisk
|
Pasienter ventileres etter plassering av endotrakealtube og venstre og høyre lungeventilasjon hvis det bestemmes ved bruk av elektrisk impedanstomografi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bestemmelse av riktig plassering av endotrakealtuben
Tidsramme: Plassering av endotrakealtube verifiseres umiddelbart etter endotrakeal intubasjon med fluoroskopi og elektrisk impedanstomografi under generell anestesi for hjertekateterisering
|
Plassering av endotrakealtube verifiseres umiddelbart etter endotrakeal intubasjon med fluoroskopi og elektrisk impedanstomografi under generell anestesi for hjertekateterisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
10. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2010
Sist bekreftet
1. juni 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 198/08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .