Elektrische impedantietomografie voor plaatsing van endotracheale buizen
9 november 2010 bijgewerkt door: University Hospital Freiburg
Elektrische impedantietomografie voor plaatsing van endotracheale buizen bij pediatrische patiënten
Verkeerde plaatsing van de endobronchiale buis is een ernstige complicatie tijdens algemene anesthesie bij pediatrische patiënten.
Correcte plaatsing van de endotracheale tube (ETT) in de luchtpijp is cruciaal.
Er zijn verschillende methoden voorgesteld voor het bepalen van de juiste ETT-plaatsing.
Tot op heden is auscultatie van de linker- en rechterlong echter de standaardbehandeling en de enige alomtegenwoordige beschikbare methode met een foutenpercentage tot 12%.
Elektrische impedantietomografie (EIT) is een nieuwe niet-invasieve methode voor evaluatie van linker- en rechterlongventilatie.
In deze studie onderzoeken de onderzoekers de mogelijke rol van EIT voor de juiste plaatsing van pediatrische endotracheale tubes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn verschillende methoden voorgesteld voor het bepalen van de juiste ETT-plaatsing.
Dit zijn bijvoorbeeld de markermethode, de mainstemmethode of de formulemethode.
Tot op heden is auscultatie van de linker- en rechterlong echter de standaardbehandeling en de enige alomtegenwoordige beschikbare methode met een foutenpercentage tot 12%.
Elektrische impedantietomografie (EIT) is een nieuwe niet-invasieve methode voor evaluatie van linker- en rechterlongventilatie.
In deze studie onderzoeken de onderzoekers de mogelijke rol van EIT voor de juiste plaatsing van pediatrische endotracheale tubes.
Voor dit doel worden pediatrische patiënten routinematig geïntubeerd voor hartkatheterisatie met behulp van de mainstem-methode of de 3xETT-methode.
Plaatsing van de ETT wordt vervolgens geverifieerd door middel van intraoperatieve fluoroscopie en longventilatie wordt geverifieerd door EIT.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Freiburg, Duitsland, 79106
- University Medical Center Freiburg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 week tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders
- endotracheale intubatie met een standaard endotracheale tube
Uitsluitingscriteria:
- weigering van schriftelijke geïnformeerde toestemming
- ernstige longziekten
- contra-indicatie voor het gebruik van elektrische impedantietomografie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: pediatrisch
|
Patiënten worden beademd na plaatsing van de endotracheale tube en beademing van de linker- en rechterlong indien bepaald met behulp van elektrische impedantietomografie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bepaling van de juiste plaatsing van de endotracheale tube
Tijdsspanne: plaatsing van de endotracheale tube wordt onmiddellijk gecontroleerd na endotracheale intubatie met fluoroscopie en elektrische impedantietomografie tijdens de algemene anesthesie voor hartkatheterisatie
|
plaatsing van de endotracheale tube wordt onmiddellijk gecontroleerd na endotracheale intubatie met fluoroscopie en elektrische impedantietomografie tijdens de algemene anesthesie voor hartkatheterisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
10 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2010
Laatst geverifieerd
1 juni 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 198/08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .