- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01237756
Tomografia ad impedenza elettrica per il posizionamento del tubo endotracheale
9 novembre 2010 aggiornato da: University Hospital Freiburg
Tomografia ad impedenza elettrica per il posizionamento del tubo endotracheale nei pazienti pediatrici
L'errato posizionamento del tubo endobronchiale è una grave complicanza durante l'anestesia generale nei pazienti pediatrici.
Il corretto posizionamento del tubo endotracheale (ETT) nella trachea è fondamentale.
Sono stati suggeriti diversi metodi per determinare il corretto posizionamento dell'ETT.
Tuttavia, ad oggi, l'auscultazione del polmone sinistro e destro è lo standard di cura e l'unico metodo ubiquitario disponibile con un tasso di errore fino al 12%.
La tomografia ad impedenza elettrica (EIT) è un nuovo metodo non invasivo per la valutazione della ventilazione polmonare sinistra e destra.
In questo studio i ricercatori indagano sul ruolo potenziale dell'EIT per il corretto posizionamento dei tubi endotracheali pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati suggeriti diversi metodi per determinare il corretto posizionamento dell'ETT.
Questi includono ad esempio il metodo del marcatore, il metodo principale o il metodo della formula.
Tuttavia, ad oggi, l'auscultazione del polmone sinistro e destro è lo standard di cura e l'unico metodo ubiquitario disponibile con un tasso di errore fino al 12%.
La tomografia ad impedenza elettrica (EIT) è un nuovo metodo non invasivo per la valutazione della ventilazione polmonare sinistra e destra.
In questo studio i ricercatori indagano sul ruolo potenziale dell'EIT per il corretto posizionamento dei tubi endotracheali pediatrici.
A tale scopo, i pazienti pediatrici vengono regolarmente intubati per il cateterismo cardiaco utilizzando il metodo mainstem o il metodo 3xETT size.
Il posizionamento dell'ETT viene quindi verificato mediante fluoroscopia intraoperatoria e la ventilazione polmonare viene verificata dall'EIT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Freiburg, Germania, 79106
- University Medical Center Freiburg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 settimana a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato scritto dei genitori
- intubazione endotracheale con un tubo endotracheale standard
Criteri di esclusione:
- rifiuto del consenso informato scritto
- gravi malattie polmonari
- controindicazione all'uso della tomografia ad impedenza elettrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: pediatrico
|
I pazienti vengono ventilati dopo il posizionamento del tubo endotracheale e la ventilazione polmonare sinistra e destra se determinata mediante tomografia a impedenza elettrica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
determinazione del corretto posizionamento del tubo endotracheale
Lasso di tempo: il posizionamento del tubo endotracheale viene verificato immediatamente dopo l'intubazione endotracheale con fluoroscopia e tomografia ad impedenza elettrica durante l'anestesia generale per il cateterismo cardiaco
|
il posizionamento del tubo endotracheale viene verificato immediatamente dopo l'intubazione endotracheale con fluoroscopia e tomografia ad impedenza elettrica durante l'anestesia generale per il cateterismo cardiaco
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
10 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 198/08
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