- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01248013
Hypnoterapie syndromu dráždivého tračníku
Prediktory efektivity výsledku hypnoterapie syndromu dráždivého tračníku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti se syndromem dráždivého tračníku, kteří vstupují do programu skupinové hypnoterapie, jsou požádáni, aby na začátku vyplnili sérii dotazníků a opakovali stupnici závažnosti symptomů v intervalech po dobu jednoho roku po ukončení léčby. Způsobilost byla omezena na pacienty ve věku nad 20 let.
Výsledkem bylo zlepšení skóre symptomů. Studované prediktory výsledku zahrnovaly kvalitu vztahů, měřenou pomocí inventáře kvality vztahů a připisování IBS fyzické nebo emocionální příčině, měřené pomocí dotazníku IBS Mind-Body, obojí podávané před zahájením hypnoterapie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10023
- Mind Body Digestive Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza syndromu dráždivého tračníku podle Římských kritérií II, věk 20 let a starší
Kritéria vyloučení:
- Věk pod 20
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita skupinové hypnoterapie u syndromu dráždivého tračníku
Časové okno: jeden rok
|
hodnoceno podle stupnice závažnosti symptomů dané před zahájením léčby a po 7 dvoutýdenních sezeních po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
jeden rok
|
|
Procento pacientů s významným snížením skóre závažnosti symptomů IBS jeden rok po dokončení terapie.
Časové okno: Jeden rok po ukončení léčby
|
Škála závažnosti příznaků IBS má čtyři složky, závažnost bolesti břicha, počet dní s bolestí za posledních 10 dní, abdominální distenzi, střevní návyky a zásahy do života obecně.
Maximální skóre je 500, minimální skóre je 0. Čím nižší skóre, tím nižší je závažnost symptomu.
Účastníci jsou považováni za klinicky zlepšené, pokud mají snížení skóre o 50 bodů nebo více.
|
Jeden rok po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktory výsledků
Časové okno: jeden rok
|
určit, zda kvalita vztahu nebo připisování symptomů fyzické nebo emocionální příčině koreluje s výsledkem
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-0575
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na hypnoterapie zaměřená na střeva
-
IBD Column Therapies International ABDokončeno
-
Michael StewartNova Scotia Health AuthorityStaženoSyndrom dráždivého tračníku | Poruchy GIKanada
-
TLA, Targeted Immunotherapies ABNáborUlcerózní kolitida (UC)Švédsko
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeDyspepsie | Stres | Špatné trávení
-
metaMe HealthDokončenoSyndrom dráždivého tračníkuSpojené státy