- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01248013
Hypnothérapie du syndrome du côlon irritable
Prédicteurs de l'efficacité des résultats de l'hypnothérapie du syndrome du côlon irritable
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints du syndrome du côlon irritable entrant dans un programme d'hypnothérapie de groupe sont invités à remplir une série de questionnaires au début et à répéter une échelle de gravité des symptômes à intervalles réguliers sur la période d'un an après la fin du traitement. L'éligibilité était limitée aux patients âgés de plus de 20 ans.
Les critères de jugement étaient l'amélioration du score des symptômes. Les prédicteurs de résultats étudiés comprenaient la qualité des relations, mesurée avec un inventaire de la qualité des relations et l'attribution du SII à une cause physique ou émotionnelle, mesurée avec un questionnaire SCI esprit-corps, tous deux administrés avant le début de l'hypnothérapie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10023
- Mind Body Digestive Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du syndrome du côlon irritable selon les critères de Rome II, 20 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 20 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de l'hypnothérapie de groupe dans le syndrome du côlon irritable
Délai: un ans
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évalué par une échelle de gravité des symptômes donnée avant le début du traitement et après 7 séances bihebdomadaires, à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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un ans
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Pourcentage de patients présentant une réduction significative de leur score de gravité des symptômes du SII un an après la fin du traitement.
Délai: Un an après la fin du traitement
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L'échelle de gravité des symptômes du SCI comporte quatre éléments : la gravité de la douleur abdominale, le nombre de jours de douleur au cours des 10 derniers jours, la distension abdominale, les habitudes intestinales et l'interférence avec la vie en général.
Le score maximum est de 500, le score minimum est de 0. Plus le score est bas, plus la gravité des symptômes est faible.
Les participants sont considérés comme cliniquement améliorés s'ils ont une réduction du score de 50 points ou plus.
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Un an après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédicteurs de résultat
Délai: un ans
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pour déterminer si la qualité de la relation ou l'attribution des symptômes à une causalité physique ou émotionnelle est corrélée au résultat
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-0575
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