Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prikkelbare Darm Syndroom Hypnotherapie

5 januari 2011 bijgewerkt door: Mind-Body Digestive Center

Uitkomst Effectiviteit Voorspellers van Prikkelbare Darm Syndroom Hypnotherapie

Het primaire doel van de studie was of darmgerichte hypnotherapie, in groepsverband, succesvol was in het verminderen van de symptomen bij patiënten met het prikkelbare darm syndroom. Het secundaire doel was om te zien of er uitkomstvoorspellers konden worden bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met het Prikkelbare Darm Syndroom die aan een groepshypnotherapieprogramma beginnen, wordt gevraagd om aan het begin een reeks vragenlijsten in te vullen en gedurende een periode van een jaar na beëindiging van de behandeling met tussenpozen een schaal voor de ernst van de symptomen te herhalen. Geschiktheid was beperkt tot patiënten met een leeftijd ouder dan 20 jaar.

Uitkomstmaten waren verbetering van de symptoomscore. Onderzochte uitkomstvoorspellers waren onder meer de kwaliteit van relaties, gemeten met een Quality of Relationship Inventory en toekenning van IBS aan fysieke of emotionele oorzaak, gemeten met een Mind-Body IBS-vragenlijst, beide afgenomen vóór aanvang van hypnotherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10023
        • Mind Body Digestive Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van prikkelbaredarmsyndroom volgens Rome II-criteria, leeftijd 20 en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 20

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van groepshypnotherapie bij het prikkelbaredarmsyndroom
Tijdsspanne: een jaar
beoordeeld aan de hand van een schaal voor de ernst van de symptomen die werd gegeven voordat de behandeling begon en na 7 tweewekelijkse sessies, na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
een jaar
Percentage patiënten met een significante vermindering van hun IBS-symptoomscore één jaar na voltooiing van de therapie.
Tijdsspanne: Een jaar na beëindiging van de behandeling
De IBS Symptom Severity Scale heeft vier componenten: ernst van buikpijn, aantal dagen met pijn in de afgelopen 10 dagen, opgezette buik, stoelgang en interferentie met het leven in het algemeen. Maximale score is 500, minimale score is 0. Hoe lager de score, hoe lager de ernst van de symptomen. Deelnemers worden als klinisch verbeterd beschouwd als ze een scorevermindering van 50 punten of meer hebben.
Een jaar na beëindiging van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomst Voorspellers
Tijdsspanne: een jaar
om te bepalen of relatiekwaliteit of toeschrijving van symptomen aan fysieke of emotionele oorzakelijkheid verband houdt met het resultaat
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mind-Body Digestive Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05-0575

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren