- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01248013
Ärtyvän suolen oireyhtymän hypnoterapia
Ärtyvän suolen oireyhtymän hypnoterapian tulosten tehokkuuden ennustajat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavia potilaita, jotka osallistuvat ryhmähypnoterapiaohjelmaan, pyydetään täyttämään alussa joukko kyselylomakkeita ja toistamaan oireiden vakavuusasteikko säännöllisin väliajoin vuoden ajan hoidon lopettamisen jälkeen. Kelpoisuus rajoitettiin yli 20-vuotiaille potilaille.
Tulosmittarit olivat oirepisteiden paraneminen. Tutkitut lopputuloksen ennustajat sisälsivät suhteiden laadun, mitattuna Quality of Relationship Inventory -tutkimuksella, ja IBS:n liittämisen fyysiseen tai emotionaaliseen syyhyn, mitattuna Mind-Body IBS Questionnaire -kyselyllä, molemmat annettiin ennen hypnoterapian aloittamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10023
- Mind Body Digestive Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ärtyvän suolen oireyhtymän diagnoosi Rooma II -kriteerien mukaan, 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 20
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmähypnoterapian tehokkuus ärtyvän suolen oireyhtymässä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
arvioitu oireiden vakavuusasteikolla ennen hoidon aloittamista ja 7 kahden viikon välein 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
yksi vuosi
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden IBS-oireiden vakavuuspisteet ovat vähentyneet merkittävästi vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
Aikaikkuna: Vuosi hoidon lopettamisen jälkeen
|
IBS-oireiden vakavuusasteikko koostuu neljästä osatekijästä: vatsakivun vaikeusaste, kipupäivien lukumäärä viimeisen 10 päivän aikana, vatsan turvotus, suolistotottumukset ja elämän häiriöt yleensä.
Enimmäispistemäärä on 500, vähimmäispistemäärä on 0. Mitä pienempi pistemäärä, sitä pienempi on oireiden vakavuus.
Osallistujat katsotaan kliinisesti kehittyneiksi, jos heidän pistemääränsä on laskenut 50 pistettä tai enemmän.
|
Vuosi hoidon lopettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuloksen ennustajat
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
määrittääkseen, korreloiko suhteen laatu tai oireiden liittäminen fyysiseen tai henkiseen syy-yhteyteen tuloksen kanssa
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-0575
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset suolistokeskeinen hypnoterapia
-
IBD Column Therapies International ABValmisHaavainen paksusuolitulehdusRuotsi
-
TLA, Targeted Immunotherapies ABRekrytointiUlseratiivinen paksusuolitulehdus (UC)Ruotsi
-
Michael StewartNova Scotia Health AuthorityPeruutettuÄrtyvän suolen oireyhtymä | GI-häiriötKanada
-
Michael Lichtenberg, MDRekrytointiPerifeerinen valtimotauti (PAD)Saksa
-
C. R. BardValmisValtimon tukossairaudet | Ääreisvaltimotauti | Perifeeriset verisuonisairaudetYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustPeruutettuKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Peräsuolen syöpä | Endometriumin syöpä | Emättimen syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Bradley HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown UniversityRekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | OCD | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Ahdistus | Sosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | Fobia | Agorafobia | Lasten häiriö | Valikoiva mutismi | Yleistynyt ahdistus | EroahdistusYhdysvallat
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrytointiPsykologinen ahdistus | Syövän uusiutuminenIrlanti
-
Hong Kong Metropolitan UniversityValmis