Irritábilis bél szindróma hipnoterápia
2011. január 5. frissítette: Mind-Body Digestive Center
Az irritábilis bél szindróma eredményességének előrejelzői, hipnoterápia
A vizsgálat elsődleges célja az volt, hogy a csoportos formában végzett bélközpontú hipnoterápia sikeres-e az irritábilis bél szindrómában szenvedő betegek tüneteinek csökkentésében.
A másodlagos cél az volt, hogy kiderüljön, meg lehet-e határozni az eredmény előrejelzőjét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csoportos hipnoterápiás programba belépő irritábilis bélszindrómás betegeket arra kérik, hogy az elején töltsenek ki egy kérdőívet, és a kezelés befejezését követő egy éven keresztül időközönként ismételjék meg a tünetek súlyossági skáláját. A jogosultság 20 évnél idősebb betegekre korlátozódott.
A végeredmény a tünetek pontszámának javulása volt. A vizsgált eredmény-előrejelzők között szerepelt a kapcsolatok minősége, a minőségi kapcsolati leltárral mérve, valamint az IBS fizikai vagy érzelmi okokhoz való hozzárendelése, amelyet Mind-Body IBS-kérdőívvel mértek, mindkettőt a hipnoterápia megkezdése előtt adtak be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
89
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10023
- Mind Body Digestive Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az irritábilis bél szindróma diagnosztizálása a Róma II kritériumai szerint, 20 éves és idősebb
Kizárási kritériumok:
- 20 év alatti életkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csoportos hipnoterápia hatékonysága irritábilis bél szindróma esetén
Időkeret: egy év
|
a tünetek súlyossági skála alapján értékelték a kezelés megkezdése előtt és 7 kétheti kezelés után, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap után
|
egy év
|
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél jelentősen csökkent az IBS-tünetek súlyossági pontszáma egy évvel a terápia befejezése után.
Időkeret: Egy évvel a kezelés befejezése után
|
Az IBS Tünet Súlyossági Skála négy összetevőből áll: a hasi fájdalom súlyossága, a fájdalommal járó napok száma az elmúlt 10 napban, a hasi puffadás, a székletürítés és általában az életbe való beavatkozás.
A maximális pontszám 500, a minimális pontszám 0. Minél alacsonyabb a pontszám, annál kisebb a tünetek súlyossága.
A résztvevők akkor tekinthetők klinikailag javultnak, ha pontszámuk legalább 50 ponttal csökkent.
|
Egy évvel a kezelés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eredmény-előrejelzők
Időkeret: egy év
|
annak megállapítására, hogy a kapcsolat minősége vagy a tünetek fizikai vagy érzelmi ok-okozati összefüggéshez való hozzárendelése korrelált-e az eredménnyel
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 24.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05-0575
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .