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Hypnosetherapie bei Reizdarmsyndrom

5. Januar 2011 aktualisiert von: Mind-Body Digestive Center

Ergebniswirksamkeitsprädiktoren der Hypnotherapie bei Reizdarmsyndrom

Das Hauptziel der Studie war, ob eine auf den Darm fokussierte Hypnotherapie im Gruppenformat bei der Linderung der Symptome bei Patienten mit Reizdarmsyndrom erfolgreich war. Das sekundäre Ziel bestand darin, herauszufinden, ob Ergebnisprädiktoren ermittelt werden konnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Reizdarmsyndrom, die an einem Gruppenhypnosetherapieprogramm teilnehmen, werden gebeten, zu Beginn eine Reihe von Fragebögen auszufüllen und über den Zeitraum von einem Jahr nach Beendigung der Behandlung in regelmäßigen Abständen eine Skala zur Schwere der Symptome zu wiederholen. Die Teilnahmeberechtigung war auf Patienten mit einem Alter über 20 Jahren beschränkt.

Ergebnismaße waren eine Verbesserung des Symptomscores. Zu den untersuchten Ergebnisprädiktoren zählten die Qualität der Beziehungen, gemessen mit einem Beziehungsqualitätsinventar, und die Zuordnung des Reizdarmsyndroms zu einer physischen oder emotionalen Ursache, gemessen mit einem Mind-Body-RDS-Fragebogen, die beide vor Beginn der Hypnotherapie verabreicht wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10023
        • Mind Body Digestive Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des Reizdarmsyndroms nach Rom-II-Kriterien, Alter 20 und älter

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 20

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Gruppenhypnosetherapie beim Reizdarmsyndrom
Zeitfenster: ein Jahr
Bewertet anhand der Schweregradskala der Symptome, die vor Beginn der Behandlung und nach 7 zweiwöchentlichen Sitzungen nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten angegeben wurde
ein Jahr
Prozentsatz der Patienten mit einer signifikanten Verringerung ihres Schweregrads der IBS-Symptome ein Jahr nach Abschluss der Therapie.
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beendigung der Behandlung
Die IBS-Symptomschweregradskala besteht aus vier Komponenten: Schwere der Bauchschmerzen, Anzahl der Tage mit Schmerzen in den letzten 10 Tagen, Blähungen, Stuhlgang und Beeinträchtigung des Lebens im Allgemeinen. Die maximale Punktzahl beträgt 500, die minimale Punktzahl 0. Je niedriger die Punktzahl, desto geringer ist der Schweregrad der Symptome. Teilnehmer gelten als klinisch gebessert, wenn ihre Punktzahl um 50 Punkte oder mehr sinkt.
Ein Jahr nach Beendigung der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisprädiktoren
Zeitfenster: ein Jahr
um festzustellen, ob die Beziehungsqualität oder die Zuordnung von Symptomen zu körperlichen oder emotionalen Ursachen mit dem Ergebnis korreliert
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mind-Body Digestive Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-0575

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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