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Sindrome dell'intestino irritabile Ipnoterapia

5 gennaio 2011 aggiornato da: Mind-Body Digestive Center

Risultato Efficacia Predittori della sindrome dell'intestino irritabile Ipnoterapia

L'obiettivo principale dello studio era se l'ipnoterapia focalizzata sull'intestino, in un formato di gruppo, avesse avuto successo nella riduzione dei sintomi nei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile. L'obiettivo secondario era vedere se fosse possibile determinare eventuali predittori di risultato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti con sindrome dell'intestino irritabile che entrano in un programma di ipnoterapia di gruppo viene chiesto di completare una serie di questionari all'inizio e di ripetere una scala di gravità dei sintomi a intervalli durante il periodo di un anno dopo la fine del trattamento. L'ammissibilità era limitata ai pazienti di età superiore a 20 anni.

Le misure di esito erano il miglioramento del punteggio dei sintomi. I predittori di risultato studiati includevano la qualità delle relazioni, misurata con un Quality of Relationship Inventory e l'attribuzione dell'IBS a cause fisiche o emotive, misurate con un Mind-Body IBS Questionnaire, entrambi somministrati prima dell'inizio dell'ipnoterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10023
        • Mind Body Digestive Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sindrome dell'intestino irritabile secondo i criteri di Roma II, dai 20 anni in su

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore ai 20 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'ipnoterapia di gruppo nella sindrome dell'intestino irritabile
Lasso di tempo: un anno
valutato in base alla scala di gravità dei sintomi fornita prima dell'inizio del trattamento e dopo 7 sessioni bisettimanali, a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
un anno
Percentuale di pazienti con significativa riduzione del punteggio di gravità dei sintomi dell'IBS un anno dopo il completamento della terapia.
Lasso di tempo: Un anno dopo la fine del trattamento
La scala di gravità dei sintomi dell'IBS ha quattro componenti, la gravità del dolore addominale, il numero di giorni con dolore negli ultimi 10 giorni, la distensione addominale, l'abitudine intestinale e l'interferenza con la vita in generale. Il punteggio massimo è 500, il punteggio minimo è 0. Più basso è il punteggio, minore è la gravità dei sintomi. I partecipanti sono considerati clinicamente migliorati se hanno una riduzione del punteggio di 50 punti o superiore.
Un anno dopo la fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predittori di risultato
Lasso di tempo: un anno
per determinare se la qualità della relazione o l'attribuzione dei sintomi alla causalità fisica o emotiva fosse correlata al risultato
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mind-Body Digestive Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-0575

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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