- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01248013
Hypnoterapi for irritabel tarmsyndrom
Utfallseffektivitetsprediktorer for irritabel tarmsyndrom Hypnoterapi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med irritabel tarmsyndrom som går inn i et gruppehypnoterapiprogram, blir bedt om å fylle ut en rekke spørreskjemaer i begynnelsen, og gjenta en symptomalvorlighetsskala med intervaller over ett års periode etter avsluttet behandling. Kvalifisering var begrenset til pasienter over 20 år.
Utfallsmål var bedring i symptomskåre. Utfallsprediktorer som ble studert inkluderte kvaliteten på relasjoner, målt med en Quality of Relationship Inventory og attribusjon av IBS til fysisk eller emosjonell årsak, målt med et Mind-Body IBS Questionnaire, begge administrert før oppstart av hypnoterapi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10023
- Mind Body Digestive Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av irritabel tarm-syndrom etter Roma II-kriterier, alder 20 og eldre
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 20
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av gruppehypnoterapi ved irritabel tarmsyndrom
Tidsramme: ett år
|
vurderes etter symptomalvorlighetsskala gitt før behandlingen startet og etter 7 økter hver uke, etter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
ett år
|
|
Prosentandel av pasienter med betydelig reduksjon i IBS-symptom-alvorlighetsscore ett år etter avsluttet terapi.
Tidsramme: Ett år etter avsluttet behandling
|
IBS Symptom Severity Scale har fire komponenter, alvorlighetsgraden av magesmerter, antall dager med smerte de siste 10 dagene, abdominal distensjon, tarmvaner og forstyrrelser i livet generelt.
Maksimal poengsum er 500, minimum poengsum er 0. Jo lavere poengsum, desto lavere er symptomets alvorlighetsgrad.
Deltakerne anses som klinisk forbedrede hvis de har en reduksjon i poengsum på 50 poeng eller mer.
|
Ett år etter avsluttet behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfallsprediktorer
Tidsramme: ett år
|
for å avgjøre om forholdskvalitet, eller tilskrivning av symptomer til fysisk eller emosjonell årsakssammenheng korrelerer med resultatet
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05-0575
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .