- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01248013
Irritabel tyktarm Hypnoterapi
Resultateffektivitetsprædiktorer for Irritabel tyktarm Hypnoterapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med irritabel tyktarm, der går ind i et gruppehypnoterapiprogram, bliver bedt om at udfylde en række spørgeskemaer i starten og gentage en symptomsværhedsskala med intervaller over en periode på et år efter behandlingens afslutning. Berettigelse var begrænset til patienter med en alder over 20 år.
Resultatmål var forbedring af symptomscore. Undersøgte resultatprædiktorer omfattede kvaliteten af relationer, målt med en Quality of Relationship Inventory og tilskrivning af IBS til fysisk eller følelsesmæssig årsag, målt med et Mind-Body IBS Questionnaire, begge administreret før start af hypnoterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10023
- Mind Body Digestive Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af irritabel tyktarm efter Rom II-kriterier, alder 20 og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 20
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af gruppehypnoterapi ved irritabel tyktarm
Tidsramme: et år
|
vurderet ved symptomsværhedsskala givet før behandlingen begyndte og efter 7 sessioner hver anden uge, efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
et år
|
|
Procentdel af patienter med signifikant reduktion i deres IBS-symptom-sværhedsscore et år efter afslutning af terapi.
Tidsramme: Et år efter behandlingens ophør
|
IBS Symptom Severity Scale har fire komponenter, sværhedsgraden af mavesmerter, antal dage med smerter inden for de seneste 10 dage, abdominal udspilning, afføringsvaner og interferens med livet generelt.
Maksimal score er 500, minimumscore er 0. Jo lavere score, jo lavere er symptomets sværhedsgrad.
Deltagerne anses for at være klinisk forbedrede, hvis de har en reduktion i score på 50 point eller mere.
|
Et år efter behandlingens ophør
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udfaldsforudsigere
Tidsramme: et år
|
at bestemme, om relationskvalitet eller tilskrivning af symptomer til fysisk eller følelsesmæssig årsagssammenhæng korrelerede med resultatet
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-0575
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med tarmfokuseret hypnoterapi
-
IBD Column Therapies International ABAfsluttetColitis ulcerosaSverige
-
metaMe HealthAfsluttetIrritabelt tarmsyndromForenede Stater
-
TLA, Targeted Immunotherapies ABRekruttering
-
University of California, DavisAfsluttetKirurgisk sårkosmese
-
Michael StewartNova Scotia Health AuthorityTrukket tilbageIrritabelt tarmsyndrom | GI lidelserCanada
-
Cedars-Sinai Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge-Eating Disorder | SpiseforstyrrelseCanada
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater