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Hipnoterapia para el Síndrome del Intestino Irritable

5 de enero de 2011 actualizado por: Mind-Body Digestive Center

Predictores de la efectividad de los resultados de la hipnoterapia para el síndrome del intestino irritable

El objetivo principal del estudio fue si la hipnoterapia enfocada en el intestino, en un formato grupal, tuvo éxito en la reducción de los síntomas en pacientes con síndrome del intestino irritable. El objetivo secundario era ver si se podía determinar algún predictor de resultado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los pacientes con Síndrome del Intestino Irritable que ingresan a un programa de hipnoterapia grupal se les pide que completen una serie de cuestionarios al principio y que repitan una escala de gravedad de los síntomas a intervalos durante el período de un año posterior a la finalización del tratamiento. La elegibilidad se limitó a pacientes mayores de 20 años.

Las medidas de resultado fueron la mejoría en la puntuación de los síntomas. Los predictores de resultados estudiados incluyeron la calidad de las relaciones, medida con un Inventario de Calidad de Relación y la atribución del SII a una causa física o emocional, medida con un Cuestionario de SII Mente-Cuerpo, ambos administrados antes del inicio de la hipnoterapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

89

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10023
        • Mind Body Digestive Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de síndrome de colon irritable por criterios de Roma II, a partir de los 20 años

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 20

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad de la Hipnoterapia Grupal en el Síndrome del Intestino Irritable
Periodo de tiempo: un año
evaluado por la escala de gravedad de los síntomas proporcionada antes de comenzar el tratamiento y después de 7 sesiones quincenales, a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
un año
Porcentaje de pacientes con una reducción significativa en la puntuación de gravedad de los síntomas del SII un año después de finalizar el tratamiento.
Periodo de tiempo: Un año después de la terminación del tratamiento
La escala de gravedad de los síntomas del SII tiene cuatro componentes, la gravedad del dolor abdominal, el número de días con dolor en los últimos 10 días, la distensión abdominal, el hábito intestinal y la interferencia con la vida en general. La puntuación máxima es 500, la puntuación mínima es 0. Cuanto menor sea la puntuación, menor será la gravedad de los síntomas. Los participantes se consideran clínicamente mejorados si tienen una reducción en la puntuación de 50 puntos o más.
Un año después de la terminación del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predictores de resultados
Periodo de tiempo: un año
para determinar si la calidad de la relación o la atribución de los síntomas a la causalidad física o emocional se correlaciona con el resultado
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mind-Body Digestive Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 05-0575

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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