- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01248013
Síndrome do Intestino Irritável Hipnoterapia
Preditores de eficácia do resultado da hipnoterapia da síndrome do intestino irritável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com Síndrome do Cólon Irritável que entram em um programa de hipnoterapia em grupo são solicitados a preencher uma série de questionários no início e repetir uma escala de gravidade dos sintomas em intervalos durante o período de um ano após o término do tratamento. A elegibilidade foi limitada a pacientes com idade superior a 20 anos.
As medidas de desfecho foram melhora no escore de sintomas. Os preditores de resultados estudados incluíram a qualidade dos relacionamentos, medida com um Inventário de Qualidade de Relacionamento e a atribuição da SII a causas físicas ou emocionais, medida com um Questionário Mente-Corpo da SII, ambos administrados antes do início da hipnoterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10023
- Mind Body Digestive Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de síndrome do intestino irritável pelos critérios de Roma II, 20 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 20
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia da hipnoterapia em grupo na síndrome do intestino irritável
Prazo: um ano
|
avaliada pela escala de gravidade dos sintomas dada antes do início do tratamento e após 7 sessões quinzenais, aos 3 meses, 6 meses e 12 meses
|
um ano
|
|
Porcentagem de pacientes com redução significativa na pontuação de gravidade dos sintomas da SII um ano após a conclusão da terapia.
Prazo: Um ano após o término do tratamento
|
A Escala de Gravidade dos Sintomas da SII tem quatro componentes, gravidade da dor abdominal, número de dias com dor nos últimos 10 dias, distensão abdominal, hábito intestinal e interferência na vida em geral.
A pontuação máxima é 500, a pontuação mínima é 0. Quanto menor a pontuação, menor a gravidade dos sintomas.
Os participantes são considerados clinicamente melhorados se tiverem uma redução na pontuação de 50 pontos ou mais.
|
Um ano após o término do tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Preditores de resultados
Prazo: um ano
|
para determinar se a qualidade do relacionamento ou a atribuição de sintomas à causalidade física ou emocional está correlacionada com o resultado
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-0575
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