- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01248013
Гипнотерапия синдрома раздраженного кишечника
Предикторы эффективности результатов гипнотерапии синдрома раздраженного кишечника
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентов с синдромом раздраженного кишечника, входящих в программу групповой гипнотерапии, в начале просят заполнить ряд анкет и повторять шкалу тяжести симптомов с интервалами в течение одного года после прекращения лечения. Право на участие было ограничено пациентами в возрасте старше 20 лет.
Критерием оценки было улучшение оценки симптомов. Изученные предикторы исхода включали качество отношений, измеренное с помощью Опросника качества отношений, и приписывание СРК физической или эмоциональной причине, измеренное с помощью опросника СРК разум-тело, которые вводились до начала гипнотерапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10023
- Mind Body Digestive Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика синдрома раздраженного кишечника по Римским критериям II, возраст 20 лет и старше
Критерий исключения:
- Возраст до 20 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность групповой гипнотерапии при синдроме раздраженного кишечника
Временное ограничение: один год
|
оценивается по шкале тяжести симптомов, приведенной до начала лечения и после 7 сеансов раз в две недели, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
один год
|
|
Процент пациентов со значительным снижением оценки тяжести симптомов СРК через год после завершения терапии.
Временное ограничение: Через год после прекращения лечения
|
Шкала тяжести симптомов СРК включает четыре компонента: тяжесть боли в животе, количество дней с болью за последние 10 дней, вздутие живота, характер стула и нарушение жизни в целом.
Максимальный балл — 500, минимальный балл — 0. Чем ниже балл, тем ниже тяжесть симптомов.
Участники считаются клинически улучшенными, если их оценка снижается на 50 баллов и более.
|
Через год после прекращения лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предикторы результатов
Временное ограничение: один год
|
определить, коррелирует ли качество отношений или отнесение симптомов к физическим или эмоциональным причинам с результатом
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-0575
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .